Próba badawcza estrogenów i miażdżycy przeszczepów (EAGER)

TŁO:

Miażdżyca tętnic wieńcowych jest główną przyczyną śmierci kobiet w Stanach Zjednoczonych. Chociaż operacja pomostowania aortalno-wieńcowego zmniejsza objawy objawowe i kliniczne niedokrwienia, nie zmienia to leżącego u jego podstaw procesu. Po kilku latach pacjenci mogą zgłaszać nawracające objawy, które mogą być wynikiem niedrożności pomostów żyły odpiszczelowej, rozwoju miażdżycy pomostów żylnych lub progresji choroby podstawowej. Każda interwencja, która może zmniejszyć tempo progresji miażdżycy tętnic wieńcowych po operacji pomostowania, przyniosłaby znaczące korzyści kobietom po operacji pomostowania i prawdopodobnie innym kobietom z chorobą miażdżycową. Badania obserwacyjne sugerują, że estrogenowa terapia zastępcza po menopauzie wiąże się ze zmniejszeniem chorobowości z powodu chorób serca.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie było randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną próbą. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy skoniugowanego estrogenu z codziennym medroksyprogesteronem lub placebo w ciągu dwóch tygodni od operacji wszczepienia bajpasów. Okluzję przeszczepu i rozwój miażdżycy przeszczepu żyły mierzono porównując ilościową angiografię wieńcową i ultrasonografię naczyniową oceny ciężkości i rozległości choroby, wykonanej po sześciu miesiącach i trzech i pół roku po randomizacji. Główne zmienne wyniku obejmowały występowanie okluzji przeszczepu po sześciu miesiącach oraz zmianę nasilenia i rozległości miażdżycy w przeszczepach żyły odpiszczelowej w ciągu trzech lat. W badaniu określono wpływ hormonalnej terapii zastępczej na główne zmienne wyniku.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).