Estrogen and Graft Atherosclerosis Research Trial (EAGER)

POZADÍ:

Koronární ateroskleróza je hlavní příčinou úmrtí žen ve Spojených státech. Ačkoli operace bypassu koronární artérie snižuje symptomatické a klinické známky ischemie, nemění základní proces. U pacientů se mohou o několik let později objevit opakující se příznaky, které mohou být důsledkem okluze štěpů safény, rozvoje aterosklerotického onemocnění v žilních štěpech nebo progrese základního onemocnění. Jakákoli intervence, která může snížit rychlost progrese koronární aterosklerózy po operaci bypassu, by poskytla významný přínos ženám po operaci bypassu a možná i dalším ženám s aterosklerotickým onemocněním. Observační studie naznačují, že postmenopauzální estrogenní substituční terapie je spojena se snížením srdeční morbidity.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie. Subjekty byly randomizovány ke konjugovanému estrogenu s denním medroxyprogesteronem nebo placebem během dvou týdnů po bypassové operaci. Okluze štěpu a rozvoj aterosklerózy žilního štěpu byly měřeny srovnáním kvantitativního koronárního angiografického a vaskulárního ultrazvukového hodnocení závažnosti a rozsahu onemocnění provedeného po šesti měsících a třech a půl letech po randomizaci. Primární výsledné proměnné zahrnovaly výskyt okluze štěpu po šesti měsících a změnu závažnosti a rozsahu aterosklerózy u štěpů safény během tří let. Studie stanovila vliv hormonální substituční terapie na primární výsledné proměnné.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).