Ensaio de pesquisa de aterosclerose com estrogênio e enxerto (EAGER)

FUNDO:

A aterosclerose coronária é uma das principais causas de morte em mulheres nos Estados Unidos. Embora a cirurgia de revascularização miocárdica diminua a evidência clínica e sintomática de isquemia, ela não altera o processo subjacente. Os pacientes podem apresentar vários anos depois com sintomas recorrentes que podem ser resultado de oclusão de enxertos de veia safena, desenvolvimento de doença aterosclerótica em enxertos de veia ou progressão de doença subjacente. Qualquer intervenção que possa reduzir a taxa de progressão da aterosclerose coronariana após cirurgia de revascularização proporcionaria benefícios significativos para mulheres após cirurgia de revascularização e possivelmente para outras mulheres com doença aterosclerótica. Estudos observacionais sugerem que a terapia de reposição de estrogênio na pós-menopausa está associada a uma redução na morbidade cardíaca.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado. Os indivíduos foram randomizados para estrogênio conjugado com medroxiprogesterona diária ou placebo dentro de duas semanas após a cirurgia de bypass. A oclusão do enxerto e o desenvolvimento da aterosclerose do enxerto venoso foram medidos comparando-se a avaliação angiográfica coronária quantitativa e ultrassônica vascular da gravidade e extensão da doença realizada seis meses e três anos e meio após a randomização. As variáveis ​​de desfecho primário incluíram a ocorrência de oclusão do enxerto em seis meses e a mudança na gravidade e extensão da aterosclerose nos enxertos de veia safena ao longo de três anos. O estudo determinou a influência da terapia de reposição hormonal nas variáveis ​​de resultados primários.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).