Østrogen- og graft-ateroskleroseforskningsforsøg (EAGER)

BAGGRUND:

Koronar åreforkalkning er en væsentlig dødsårsag hos kvinder i USA. Selvom koronararterie-bypass-kirurgi mindsker symptomatisk og klinisk tegn på iskæmi, ændrer det ikke den underliggende proces. Patienter kan præsentere flere år senere med tilbagevendende symptomer, der kan være et resultat af okklusion af saphenøse venetransplantater, udvikling af aterosklerotisk sygdom i venetransplantater eller progression af underliggende sygdom. Ethvert indgreb, der kan reducere hastigheden af ​​progression af koronar aterosklerose efter bypass-operation, vil give betydelig fordel for kvinder efter bypass-operation og muligvis for andre kvinder med aterosklerotisk sygdom. Observationsstudier tyder på, at postmenopausal østrogenerstatningsterapi er forbundet med en reduktion i hjertesygelighed.

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen var et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg. Forsøgspersoner blev randomiseret til konjugeret østrogen med daglig medroxyprogesteron eller placebo inden for to uger efter bypass-operation. Transplantatokklusion og udvikling af venetransplantataterosklerose blev målt ved at sammenligne kvantitativ koronar angiografisk og vaskulær ultralydsvurdering af sygdommens sværhedsgrad og omfang udført seks måneder og tre et halvt år efter randomisering. De primære udfaldsvariabler omfattede forekomsten af ​​transplantatokklusion efter seks måneder og ændringen i sværhedsgraden og omfanget af aterosklerose i saphenusvenetransplantaterne over tre år. Forsøget bestemte indflydelsen af ​​hormonsubstitutionsterapi på de primære udfaldsvariabler.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).