Ösztrogén és graft atherosclerosis Research Trial (EAGER)

HÁTTÉR:

A koszorúér-érelmeszesedés a nők fő haláloka az Egyesült Államokban. Bár a koszorúér bypass műtét csökkenti az ischaemia tüneti és klinikai jeleit, nem változtatja meg az alapfolyamatot. A betegek évekkel később visszatérő tünetekkel jelentkezhetnek, amelyek a véna saphena graftok elzáródása, a vénás graftokban atherosclerotikus betegség kialakulása vagy az alapbetegség progressziója következményei lehetnek. Bármilyen beavatkozás, amely csökkentheti a koszorúér atherosclerosis progressziójának sebességét bypass műtét után, jelentős előnyökkel járna a bypass műtétet követő nők és esetleg más atheroscleroticus betegségben szenvedő nők számára. Megfigyelési vizsgálatok azt sugallják, hogy a posztmenopauzális ösztrogénpótló terápia a szívbetegségek csökkenésével jár.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A vizsgálat randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat volt. Az alanyokat randomizáltuk konjugált ösztrogénre napi medroxiprogeszteronnal vagy placebóval a bypass műtétet követő két héten belül. A graft elzáródását és a vénás graft atherosclerosis kialakulását a betegség súlyosságának és kiterjedésének kvantitatív koszorúér angiográfiás és vaszkuláris ultrahangos értékelésének összehasonlításával mérték, amelyet hat hónappal és három és fél évvel a randomizálás után végeztek. Az elsődleges kimeneti változók közé tartozott a graft elzáródásának előfordulása hat hónap után, valamint az atherosclerosis súlyosságának és mértékének változása a saphena véna graftokban három év alatt. A vizsgálat meghatározta a hormonpótló terápia hatását az elsődleges kimeneti változókra.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.