Эстроген и исследование атеросклероза трансплантата (EAGER)

ФОН:

Коронарный атеросклероз является основной причиной смерти женщин в Соединенных Штатах. Хотя аортокоронарное шунтирование уменьшает симптоматику и клинические признаки ишемии, оно не изменяет основной процесс. Через несколько лет у пациентов могут появиться рецидивирующие симптомы, которые могут быть результатом окклюзии трансплантатов подкожной вены, развития атеросклеротического поражения венозных трансплантатов или прогрессирования основного заболевания. Любое вмешательство, которое может снизить скорость прогрессирования коронарного атеросклероза после операции шунтирования, принесет значительную пользу женщинам после операции шунтирования и, возможно, другим женщинам с атеросклеротическим заболеванием. Обсервационные исследования показывают, что заместительная терапия эстрогенами в постменопаузе связана со снижением сердечной заболеваемости.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследование было рандомизированным, двойным слепым, контролируемым. Субъекты были рандомизированы для приема конъюгированного эстрогена с ежедневным приемом медроксипрогестерона или плацебо в течение двух недель после операции шунтирования. Окклюзия трансплантата и развитие атеросклероза венозного трансплантата измерялись путем сравнения количественной коронароангиографической и ультразвуковой оценки тяжести и распространенности заболевания, выполненной через шесть месяцев и три с половиной года после рандомизации. Первичные переменные исхода включали возникновение окклюзии трансплантата через шесть месяцев и изменение тяжести и степени атеросклероза в трансплантатах подкожной вены в течение трех лет. В исследовании определялось влияние заместительной гормональной терапии на первичные переменные исхода.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).