Estrogeenin ja siirteen ateroskleroosin tutkimuskoe (EAGER)

TAUSTA:

Sepelvaltimon ateroskleroosi on yleisin naisten kuolinsyy Yhdysvalloissa. Vaikka sepelvaltimon ohitusleikkaus vähentää iskemian oireenmukaista ja kliinistä näyttöä, se ei muuta taustalla olevaa prosessia. Potilailla saattaa esiintyä useita vuosia myöhemmin toistuvia oireita, jotka voivat johtua nivellaskimosiirteiden tukkeutumisesta, ateroskleroottisen taudin kehittymisestä laskimosiirreissä tai taustalla olevan taudin etenemisestä. Mikä tahansa toimenpide, joka voi vähentää sepelvaltimon ateroskleroosin etenemisnopeutta ohitusleikkauksen jälkeen, tarjoaisi merkittävää hyötyä ohitusleikkauksen jälkeen oleville naisille ja mahdollisesti muille naisille, joilla on ateroskleroottinen sairaus. Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että postmenopausaaliseen estrogeenikorvaushoitoon liittyy sydänsairauksien väheneminen.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus. Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan konjugoitua estrogeenia päivittäisen medroksiprogesteronin tai lumelääkkeen kanssa kahden viikon kuluessa ohitusleikkauksesta. Siirteen tukkeuma ja laskimonsiirteen ateroskleroosin kehittyminen mitattiin vertaamalla taudin vakavuuden ja laajuuden kvantitatiivista sepelvaltimon angiografiaa ja verisuonten ultraääniarviointia, joka suoritettiin kuuden kuukauden ja kolmen ja puolen vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Ensisijaisia ​​tulosmuuttujia olivat siirteen tukoksen esiintyminen kuuden kuukauden kuluttua ja muutos ateroskleroosin vaikeusasteessa ja laajuudessa jalkalaskimosiirteissä kolmen vuoden aikana. Kokeessa määritettiin hormonikorvaushoidon vaikutus ensisijaisiin tulosmuuttujiin.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.