Ensayo de investigación de aterosclerosis de injertos y estrógenos (EAGER)

FONDO:

La aterosclerosis coronaria es una de las principales causas de muerte en las mujeres en los Estados Unidos. Aunque la cirugía de revascularización miocárdica disminuye la evidencia sintomática y clínica de isquemia, no altera el proceso subyacente. Los pacientes pueden presentar varios años más tarde con síntomas recurrentes que pueden ser el resultado de la oclusión de los injertos de vena safena, el desarrollo de enfermedad aterosclerótica en los injertos de vena o la progresión de la enfermedad subyacente. Cualquier intervención que pueda reducir la tasa de progresión de la aterosclerosis coronaria después de la cirugía de bypass proporcionaría un beneficio significativo para las mujeres después de la cirugía de bypass y posiblemente para otras mujeres con enfermedad aterosclerótica. Los estudios observacionales sugieren que la terapia de reemplazo de estrógenos posmenopáusica se asocia con una reducción de la morbilidad cardíaca.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado. Los sujetos fueron aleatorizados para recibir estrógeno conjugado con medroxiprogesterona diaria o placebo dentro de las dos semanas posteriores a la cirugía de derivación. La oclusión del injerto y el desarrollo de la aterosclerosis del injerto venoso se midieron comparando la evaluación angiográfica coronaria cuantitativa y ultrasónica vascular de la gravedad y extensión de la enfermedad realizada a los seis meses y tres años y medio después de la aleatorización. Las variables de resultado primarias incluyeron la aparición de oclusión del injerto a los seis meses y el cambio en la gravedad y extensión de la aterosclerosis en los injertos de vena safena durante tres años. El ensayo determinó la influencia de la terapia de reemplazo hormonal en las variables de resultado primarias.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).