Oestrogeen en graft atherosclerose onderzoeksproef (EAGER)

ACHTERGROND:

Coronaire atherosclerose is een belangrijke doodsoorzaak bij vrouwen in de Verenigde Staten. Hoewel coronaire bypassoperaties de symptomatische en klinische tekenen van ischemie verminderen, verandert het het onderliggende proces niet. Patiënten kunnen zich enkele jaren later presenteren met terugkerende symptomen die het gevolg kunnen zijn van occlusie van saphena-transplantaten, ontwikkeling van atherosclerotische ziekte in adertransplantaten of progressie van onderliggende ziekte. Elke interventie die de progressie van coronaire atherosclerose na een bypassoperatie kan verminderen, zou aanzienlijke voordelen opleveren voor vrouwen na een bypassoperatie en mogelijk ook voor andere vrouwen met atherosclerotische aandoeningen. Observationele studies suggereren dat postmenopauzale oestrogeensubstitutietherapie gepaard gaat met een vermindering van cardiale morbiditeit.

ONTWERP VERHAAL:

De studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie. Proefpersonen werden gerandomiseerd naar geconjugeerd oestrogeen met dagelijks medroxyprogesteron of placebo binnen twee weken na een bypassoperatie. Transplantaatocclusie en ontwikkeling van atherosclerose van adertransplantaat werden gemeten door kwantitatieve coronaire angiografische en vasculaire ultrasone beoordeling van de ernst en omvang van de ziekte te vergelijken, uitgevoerd zes maanden en drie en een half jaar na randomisatie. De primaire uitkomstvariabelen waren het optreden van transplantaatocclusie na zes maanden en de verandering in ernst en omvang van atherosclerose in de saphena-transplantaten gedurende drie jaar. De proef bepaalde de invloed van hormoonvervangende therapie op de primaire uitkomstvariabelen.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.