HIV 血清反応陽性患者における推定神経梅毒の治療法としてのペニシリン G とセフトリアキソンを評価するパイロット研究
2021年10月26日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
現在推奨されている神経梅毒治療に対する HIV 感染神経梅毒患者の反応に関する情報を提供すること。 HIV と梅毒の両方との重複感染の可能性が梅毒の診断をより困難にするかどうかを判断する。これまで長期の入院を必要としていた神経梅毒の外来治療が可能になれば、代替治療の有用性を探るためです。
研究によると、梅毒治療の失敗は、HIV に感染していない患者よりも HIV 感染患者でより一般的である可能性があり、治療の失敗は中枢神経系 (CNS) の関与により発生するか、または中枢神経系 (CNS) の関与として表示されることが示唆されています。 HIV にも感染している患者の神経梅毒の最善の治療法については、ほとんどわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、梅毒治療の失敗は、HIV に感染していない患者よりも HIV 感染患者でより一般的である可能性があり、治療の失敗は中枢神経系 (CNS) の関与により発生するか、または中枢神経系 (CNS) の関与として表示されることが示唆されています。 HIV にも感染している患者の神経梅毒の最善の治療法については、ほとんどわかっていません。
神経梅毒を有するか確定的神経梅毒を有すると推定されるＨＩＶ感染患者は、ペニシリンＧまたはセフトリアキソンのいずれかで神経梅毒の治療を受ける。 患者は 10 日間治療を受け、治療後 50 週間追跡されます。 ペニシリン G を投与されている患者は、ペニシリン投与中に入院します。 セフトリアキソンを投与されている患者は、少なくとも最初の 3 日間は入院ベースで治療され、その後退院して外来治療を受けることができます。 治療中、患者は、抗梅毒薬を除いて、抗レトロウイルス薬または日和見感染症のための他の薬を服用することが許可されています。 腰椎穿刺が行われます。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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San Diego、California、アメリカ、921036325
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco Veterans Administration Med Ctr
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Harbor UCLA Med Ctr
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、065102483
- Yale Univ / New Haven
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Florida
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Key West、Florida、アメリカ、33040
- Florida Keys Memorial Hosp
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Med Service
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Univ Med School
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、462025250
- Indiana Univ Hosp
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hosp
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、089030019
- Robert Wood Johnson Med School/UMDNJ
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
-
Bronx、New York、アメリカ、10465
- Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
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Brooklyn、New York、アメリカ、112032098
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
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East Meadow、New York、アメリカ、11554
- Nassau County Med Ctr
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New York、New York、アメリカ、10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York、New York、アメリカ、10025
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
New York、New York、アメリカ、100323784
- Columbia Presbyterian Med Ctr
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- Univ of Rochester Medical Center
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY / State Univ of New York
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、275997215
- Univ of North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、275997215
- Wake Med Ctr / Univ of North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Med Ctr
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、452670405
- Univ of Cincinnati
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、191075098
- Thomas Jefferson Univ Hosp
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Med Univ of South Carolina / UNC
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、981224304
- Univ of Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Northwest Family Ctr at the Harbor View Med Ctr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬：
許可された：
- 抗レトロウイルス薬。
- 非抗梅毒薬による日和見感染症の同時治療。
- メトロニダゾール、アミノグリコシド、トリメトプリム / スルファメトキサゾール (TMP / SMX)、ポリミキシン、バンコマイシン、ダプソン、ペンタミジン、アシクロビル、抗真菌剤、クリンダマイシン、免疫調節剤、およびキノロン。
患者は：
- HIVに感染している。
- 推定または記録された神経梅毒を持っています。
- -インフォームドコンセントを与えることができる。
- 少なくとも52週間の平均余命があります。
除外基準
共存条件：
以下の状態または症状のある患者は除外されます。
- -血管神経性浮腫、充血、蕁麻疹、気管支痙攣、および/またはアナフィラキシーを特徴とするペニシリンまたはセファロスポリン即時過敏反応の病歴。
- -関連する治療に反応した粘膜または水疱性発疹の病歴。
同時投薬：
除外:
- 抗トレポネマ療法（アモキシシリン、ドキシサイクリン、テトラサイクリン塩酸塩、エリスロマイシン、プロカインペニシリン、ベータラクタム、またはクロラムフェニコール）。
以下の患者は除外されます。
- 臨床症状を呈する患者における HIV および梅毒感染以外の脳脊髄 (CSF) 異常の他の病因 (これは無症候性の患者には必要ありません)。
以前の投薬：
除外:
- -研究登録前の1年以内の梅毒の治療。
- -抗トレポネマ療法（アモキシシリン、ドキシサイクリン、テトラサイクリン塩酸塩、エリスロマイシン、プロカインペニシリン、ベータラクタム、またはクロラムフェニコール） 研究登録前の45日以内。
-繰り返しの腰椎穿刺を含む、フォローアップスケジュールを遵守したくない、または遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hook EW III
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Silva MG, Cruz ML, Lopes GB, Leite CG, Menezes JA. Neurosyphilis in HIV patients. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):280 (abstract no ThB4170)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
1996年2月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTG 145
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。