Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der evaluerer penicillin G og ceftriaxon som terapier for formodet neurosyfilis hos HIV-seropositive individer

26. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

At give information om HIV-inficerede neurosyfilispatienters respons på den aktuelt anbefalede behandling for neurosyfilis; at afgøre, om mulig samtidig infektion med både HIV og syfilis vanskeliggør diagnosticering af syfilis; at udforske nytten af ​​en alternativ behandling, som, hvis den er effektiv, ville tillade ambulant behandling af neurosyfilis, der hidtil krævede længere tids indlæggelse.

Undersøgelser tyder på, at syfilisbehandlingssvigt kan være mere almindeligt hos HIV-inficerede patienter end hos patienter uden HIV-infektion, og at behandlingssvigt opstår på grund af og/eller vises som involvering af centralnervesystemet (CNS). Man ved meget lidt om det bedste behandlingsforløb for neurosyfilis hos patienter, der også er inficeret med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser tyder på, at syfilisbehandlingssvigt kan være mere almindeligt hos HIV-inficerede patienter end hos patienter uden HIV-infektion, og at behandlingssvigt opstår på grund af og/eller vises som involvering af centralnervesystemet (CNS). Man ved meget lidt om det bedste behandlingsforløb for neurosyfilis hos patienter, der også er inficeret med HIV.

HIV-inficerede patienter, som formodes at have neurosyphilis eller har definitiv neurosyphilis, behandles for neurosyphilis med enten penicillin G eller ceftriaxon. Patienterne behandles i 10 dage og følges i 50 uger efter behandlingen. Patienter, der får penicillin G, bliver indlagt, mens de får penicillinet. Patienter, der får ceftriaxon, behandles indlagt i mindst de første tre dage og kan derefter udskrives for at modtage ambulant behandling. Under behandlingen må patienter tage antiretrovirale lægemidler eller andre lægemidler mod opportunistiske infektioner med undtagelse af lægemidler, der er antisyfilitiske. Lumbalpunkteringer vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 065102483
        • Yale Univ / New Haven
    • Florida
      • Key West, Florida, Forenede Stater, 33040
        • Florida Keys Memorial Hosp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Med Service
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 089030019
        • Robert Wood Johnson Med School/UMDNJ
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • East Meadow, New York, Forenede Stater, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 100323784
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY / State Univ of New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 275997215
        • Wake Med Ctr / Univ of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 191075098
        • Thomas Jefferson Univ Hosp
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Med Univ of South Carolina / UNC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 981224304
        • Univ of Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Northwest Family Ctr at the Harbor View Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiretrovirale lægemidler.
  • Samtidig behandling af opportunistiske infektioner med ikke-antisyfilitiske lægemidler.
  • Metronidazol, aminoglykosider, trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX), polymyxin, vancomycin, dapson, pentamidin, acyclovir, svampedræbende midler, clindamycin, immunmodulatorer og quinoloner.

Patienter skal:

  • Har HIV-infektion.
  • Har formodet eller dokumenteret neurosyfilis.
  • Være i stand til at give informeret samtykke.
  • Har en forventet levetid på mindst 52 uger.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Anamnese med penicillin eller cephalosporin øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion karakteriseret ved angioneurotisk ødem, hyperæmi, nældefeber, bronkospasme og/eller anafylaksi.
  • Anamnese med slimhinde- eller blæreudslæt som reaktion på relateret behandling.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Antitreponemal behandling (amoxicillin, doxycyclin, tetracyclinhydrochlorid, erythromycin, procain penicillin, enhver beta-lactam eller chloramphenicol).

Patienter med følgende er udelukket:

  • Anden ætiologi af cerebrospinal (CSF) abnormiteter bortset fra HIV- og syfilisinfektion hos patienter med kliniske symptomer (dette er ikke påkrævet hos asymptomatiske patienter).

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Behandling for syfilis inden for 1 år før studiestart.
  • Antitreponemal behandling (amoxicillin, doxycyclin, tetracyclinhydrochlorid, erythromycin, procain penicillin, enhver beta-lactam eller chloramphenicol) inden for 45 dage før studiestart.

Uvillig eller ude af stand til at overholde opfølgningsplanen, herunder gentagne lumbale punkteringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studiestol: Hook EW III

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Silva MG, Cruz ML, Lopes GB, Leite CG, Menezes JA. Neurosyphilis in HIV patients. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):280 (abstract no ThB4170)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Ceftriaxon natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner