Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pilote évaluant la pénicilline G et la ceftriaxone comme thérapies pour la neurosyphilis présumée chez les personnes séropositives pour le VIH

26 octobre 2021 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fournir des informations sur la réponse des patients atteints de neurosyphilis infectés par le VIH au traitement actuellement recommandé pour la neurosyphilis ; déterminer si une éventuelle co-infection par le VIH et la syphilis rend plus difficile le diagnostic de la syphilis ; explorer l'utilité d'un traitement alternatif qui, s'il était efficace, permettrait le traitement ambulatoire de la neurosyphilis qui nécessitait jusqu'à présent une hospitalisation prolongée.

Des études suggèrent que les échecs du traitement de la syphilis peuvent être plus fréquents chez les patients infectés par le VIH que chez les patients non infectés par le VIH et que les échecs du traitement se produisent en raison de et/ou se manifestent comme une atteinte du système nerveux central (SNC). On sait très peu de choses sur le meilleur traitement de la neurosyphilis chez les patients également infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients infectés par le VIH qui sont présumés atteints de neurosyphilis ou qui ont une neurosyphilis définitive sont traités pour la neurosyphilis avec de la pénicilline G ou de la ceftriaxone. Les patients sont traités pendant 10 jours et suivis pendant 50 semaines après le traitement. Les patients recevant de la pénicilline G sont hospitalisés pendant qu'ils reçoivent la pénicilline. Les patients recevant de la ceftriaxone sont traités en hospitalisation pendant au moins les trois premiers jours et peuvent ensuite être libérés pour recevoir un traitement ambulatoire. Pendant le traitement, les patients sont autorisés à prendre des médicaments antirétroviraux ou d'autres médicaments contre les infections opportunistes, à l'exception des médicaments antisyphilitiques. Des ponctions lombaires seront effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - San Diego, California, États-Unis, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, États-Unis, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
  - Torrance, California, États-Unis, 90502
    - Harbor UCLA Med Ctr
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 065102483
    - Yale Univ / New Haven
- Florida
  - Key West, Florida, États-Unis, 33040
    - Florida Keys Memorial Hosp
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
    - Med Service
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med Ctr
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
    - Baystate Med Ctr of Springfield
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 089030019
    - Robert Wood Johnson Med School/UMDNJ
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
  - Bronx, New York, États-Unis, 10465
    - Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 112032098
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - East Meadow, New York, États-Unis, 11554
    - Nassau County Med Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 10025
    - Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
  - New York, New York, États-Unis, 100323784
    - Columbia Presbyterian Med Ctr
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - SUNY / State Univ of New York
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 275997215
    - Wake Med Ctr / Univ of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Carolinas Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 452670405
    - Univ of Cincinnati
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 191075098
    - Thomas Jefferson Univ Hosp
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Med Univ of South Carolina / UNC
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 981224304
    - Univ of Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Northwest Family Ctr at the Harbor View Med Ctr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

Médicaments antirétroviraux.
Traitement concomitant des infections opportunistes avec des médicaments non antisyphilitiques.
Métronidazole, aminosides, triméthoprime/sulfaméthoxazole (TMP/SMX), polymyxine, vancomycine, dapsone, pentamidine, acyclovir, antifongiques, clindamycine, immunomodulateurs et quinolones.

Les patients doivent :

Avoir une infection par le VIH.
Avoir une neurosyphilis présumée ou documentée.
Être capable de donner un consentement éclairé.
Avoir une espérance de vie d'au moins 52 semaines.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate à la pénicilline ou à la céphalosporine caractérisée par un œdème de Quincke, une hyperémie, de l'urticaire, un bronchospasme et/ou une anaphylaxie.
Antécédents d'éruption muqueuse ou bulleuse en réponse à un traitement associé.

Médicaments concomitants :

Exclu:

Traitement antitréponémique (amoxicilline, doxycycline, chlorhydrate de tétracycline, érythromycine, pénicilline procaïne, toute bêta-lactamine ou chloramphénicol).

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

Autre étiologie des anomalies cérébro-spinales (CSF) autres que l'infection par le VIH et la syphilis chez les patients qui présentent des symptômes cliniques (ceci n'est pas nécessaire chez les patients asymptomatiques).

Médicaments antérieurs :

Exclu:

Traitement de la syphilis dans l'année précédant l'entrée à l'étude.
Traitement antitréponémique (amoxicilline, doxycycline, chlorhydrate de tétracycline, érythromycine, pénicilline procaïne, toute bêta-lactamine ou chloramphénicol) dans les 45 jours précédant l'entrée à l'étude.

Refus ou incapacité de se conformer au calendrier de suivi, y compris les ponctions lombaires répétées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Hook EW III

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Silva MG, Cruz ML, Lopes GB, Leite CG, Menezes JA. Neurosyphilis in HIV patients. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):280 (abstract no ThB4170)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ACTG 145

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .