Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie ter evaluatie van penicilline G en ceftriaxon als therapieën voor vermoedelijke neurosyfilis bij hiv-seropositieve personen

26 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Informatie verstrekken over de respons van HIV-geïnfecteerde neurosyfilispatiënten op de momenteel aanbevolen behandeling voor neurosyfilis; om te bepalen of mogelijke co-infectie met zowel hiv als syfilis de diagnose syfilis bemoeilijkt; om het nut te onderzoeken van een alternatieve behandeling die, indien effectief, een poliklinische behandeling van neurosyfilis mogelijk zou maken waarvoor tot nu toe langdurige ziekenhuisopname nodig was.

Studies suggereren dat falende behandelingen voor syfilis vaker voorkomen bij HIV-geïnfecteerde patiënten dan bij patiënten zonder HIV-infectie en dat falen van de behandeling optreedt als gevolg van en/of wordt weergegeven als betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS). Er is zeer weinig bekend over de beste behandelingskuur voor neurosyfilis bij patiënten die ook met hiv zijn geïnfecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies suggereren dat falende behandelingen voor syfilis vaker voorkomen bij HIV-geïnfecteerde patiënten dan bij patiënten zonder HIV-infectie en dat falen van de behandeling optreedt als gevolg van en/of wordt weergegeven als betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS). Er is zeer weinig bekend over de beste behandelingskuur voor neurosyfilis bij patiënten die ook met hiv zijn geïnfecteerd.

HIV-geïnfecteerde patiënten van wie wordt aangenomen dat ze neurosyfilis hebben of definitieve neurosyfilis hebben, worden voor de neurosyfilis behandeld met penicilline G of ceftriaxon. Patiënten worden gedurende 10 dagen behandeld en gedurende 50 weken na de behandeling gevolgd. Patiënten die penicilline G krijgen, worden in het ziekenhuis opgenomen terwijl ze de penicilline krijgen. Patiënten die ceftriaxon krijgen, worden gedurende ten minste de eerste drie dagen intramuraal behandeld en kunnen daarna worden ontslagen voor een poliklinische behandeling. Tijdens de behandeling mogen patiënten antiretrovirale geneesmiddelen of andere geneesmiddelen voor opportunistische infecties gebruiken, met uitzondering van geneesmiddelen die antisyfilitisch zijn. Lumbaalpunctie zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 065102483
        • Yale Univ / New Haven
    • Florida
      • Key West, Florida, Verenigde Staten, 33040
        • Florida Keys Memorial Hosp
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Med Service
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 089030019
        • Robert Wood Johnson Med School/UMDNJ
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • East Meadow, New York, Verenigde Staten, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 100323784
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY / State Univ of New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 275997215
        • Univ of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 275997215
        • Wake Med Ctr / Univ of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 191075098
        • Thomas Jefferson Univ Hosp
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Med Univ of South Carolina / UNC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 981224304
        • Univ of Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Northwest Family Ctr at the Harbor View Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Antiretrovirale medicijnen.
  • Gelijktijdige behandeling van opportunistische infecties met niet-antisyfilitica.
  • Metronidazol, aminoglycosiden, trimethoprim / sulfamethoxazol (TMP / SMX), polymyxine, vancomycine, dapson, pentamidine, aciclovir, antischimmelmiddelen, clindamycine, immunomodulatoren en chinolonen.

Patiënten moeten:

  • HIV-infectie hebben.
  • Vermoedelijke of gedocumenteerde neurosyfilis hebben.
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Levensverwachting hebben van minimaal 52 weken.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Geschiedenis van penicilline of cefalosporine onmiddellijke overgevoeligheidsreactie gekenmerkt door angioneurotisch oedeem, hyperemie, urticaria, bronchospasmen en/of anafylaxie.
  • Voorgeschiedenis van huiduitslag met slijmvliezen of blaarvorming als reactie op gerelateerde behandeling.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Antitreponemale therapie (amoxicilline, doxycycline, tetracycline hydrochloride, erythromycine, procaïne penicilline, bètalactam of chlooramfenicol).

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Andere etiologie van cerebrospinale (CSF) afwijkingen anders dan hiv- en syfilisinfectie bij patiënten met klinische symptomen (dit is niet vereist bij asymptomatische patiënten).

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Behandeling van syfilis binnen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Antitreponemale therapie (amoxicilline, doxycycline, tetracycline hydrochloride, erythromycine, procaïne penicilline, bètalactam of chlooramfenicol) binnen 45 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Niet bereid of niet in staat om te voldoen aan het follow-upschema, inclusief herhaalde lumbaalpunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hook EW III

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Silva MG, Cruz ML, Lopes GB, Leite CG, Menezes JA. Neurosyphilis in HIV patients. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):280 (abstract no ThB4170)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 145

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Ceftriaxon natrium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren