HIV 혈청 반응 양성인 개인의 신경 매독 추정 치료제로서 페니실린 G와 세프트리악손을 평가하는 파일럿 연구
2021년 10월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
현재 권장되는 신경매독 치료에 대한 HIV 감염 신경매독 환자의 반응에 대한 정보를 제공하기 위해; HIV와 매독의 가능한 공동 감염이 매독의 진단을 더 어렵게 만드는지 여부를 결정하기 위해; 효과가 있다면 지금까지 장기 입원이 필요한 신경매독에 대한 외래 환자 치료를 허용하는 대체 치료법의 유용성을 탐구합니다.
연구에 따르면 매독 치료 실패는 HIV에 감염되지 않은 환자보다 HIV 감염 환자에서 더 흔할 수 있으며 치료 실패는 중추신경계(CNS) 침범으로 인해 발생하거나 나타나는 것으로 나타났습니다. HIV에 감염된 환자의 신경매독에 대한 최상의 치료 과정에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 매독 치료 실패는 HIV에 감염되지 않은 환자보다 HIV 감염 환자에서 더 흔할 수 있으며 치료 실패는 중추신경계(CNS) 침범으로 인해 발생하거나 나타나는 것으로 나타났습니다. HIV에 감염된 환자의 신경매독에 대한 최상의 치료 과정에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
신경매독이 있는 것으로 추정되거나 최종 신경매독이 있는 것으로 추정되는 HIV 감염 환자는 페니실린 G 또는 세프트리악손으로 신경매독 치료를 받습니다. 환자는 10일 동안 치료를 받고 치료 후 50주 동안 추적 관찰됩니다. 페니실린 G를 투여받는 환자는 페니실린을 투여받는 동안 입원한다. 세프트리악손을 투여받는 환자는 적어도 처음 3일 동안 입원 치료를 받고 외래 치료를 받기 위해 퇴원할 수 있습니다. 치료 중 환자는 항레트로바이러스 약물 또는 기회 감염에 대한 기타 약물을 복용할 수 있습니다. 단, 항매독 약물은 제외됩니다. 요추 천자를 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 921036325
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Administration Med Ctr
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 065102483
- Yale Univ / New Haven
-
-
Florida
-
Key West, Florida, 미국, 33040
- Florida Keys Memorial Hosp
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Med Service
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ Med School
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 462025250
- Indiana Univ Hosp
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 089030019
- Robert Wood Johnson Med School/UMDNJ
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
-
Bronx, New York, 미국, 10465
- Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
-
Brooklyn, New York, 미국, 112032098
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
East Meadow, New York, 미국, 11554
- Nassau County Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, 미국, 10025
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
New York, New York, 미국, 100323784
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY / State Univ of New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
- Univ of North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
- Wake Med Ctr / Univ of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Med Ctr
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
- Univ of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 191075098
- Thomas Jefferson Univ Hosp
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Med Univ of South Carolina / UNC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 981224304
- Univ of Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Northwest Family Ctr at the Harbor View Med Ctr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 항 레트로 바이러스 약물.
- 비항매독 약물로 기회 감염에 대한 동시 치료.
- 메트로니다졸, 아미노글리코시드, 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX), 폴리믹신, 반코마이신, 답손, 펜타미딘, 아시클로비르, 항진균제, 클린다마이신, 면역조절제 및 퀴놀론.
환자는 다음을 수행해야 합니다.
- HIV 감염이 있습니다.
- 추정되거나 기록된 신경매독이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 기대 수명이 52주 이상이어야 합니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 혈관 신경성 부종, 충혈, 두드러기, 기관지 경련 및/또는 아나필락시스를 특징으로 하는 페니실린 또는 세팔로스포린 즉시 과민 반응의 병력.
- 관련 치료에 반응하는 점막 또는 수포성 발진의 병력.
동시 약물:
제외된:
- 항진균 요법(아목시실린, 독시사이클린, 테트라사이클린 염산염, 에리스로마이신, 프로카인 페니실린, 모든 베타 락탐 또는 클로람페니콜).
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 임상 증상이 있는 환자의 HIV 및 매독 감염 이외의 뇌척수(CSF) 이상의 기타 병인(무증상 환자에게는 필요하지 않음).
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 1년 이내의 매독 치료.
- 연구 시작 전 45일 이내에 항진균 요법(아목시실린, 독시사이클린, 테트라사이클린 하이드로클로라이드, 에리스로마이신, 프로카인 페니실린, 모든 베타 락탐 또는 클로람페니콜).
반복적인 요추 천자를 포함하여 후속 일정을 따르지 않거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hook EW III
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Silva MG, Cruz ML, Lopes GB, Leite CG, Menezes JA. Neurosyphilis in HIV patients. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):280 (abstract no ThB4170)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
1996년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTG 145
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .