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评估青霉素 G 和头孢曲松作为 HIV 血清反应阳性个体疑似神经梅毒疗法的初步研究

2021年10月26日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

提供有关感染 HIV 的神经梅毒患者对目前推荐的神经梅毒治疗反应的信息；确定同时感染 HIV 和梅毒是否会增加梅毒诊断的难度；探索替代疗法的有用性，如果有效，将允许门诊治疗神经梅毒，直到现在还需要长期住院治疗。

研究表明，与未感染 HIV 的患者相比，HIV 感染患者的梅毒治疗失败可能更常见，并且治疗失败的发生是由于和/或表现为中枢神经系统 (CNS) 受累。 对于同时感染 HIV 的患者神经梅毒的最佳治疗方案知之甚少。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究表明，与未感染 HIV 的患者相比，HIV 感染患者的梅毒治疗失败可能更常见，并且治疗失败的发生是由于和/或表现为中枢神经系统 (CNS) 受累。 对于同时感染 HIV 的患者神经梅毒的最佳治疗方案知之甚少。

被推测患有神经梅毒或患有确定性神经梅毒的 HIV 感染患者使用青霉素 G 或头孢曲松治疗神经梅毒。 患者接受 10 天的治疗，并在治疗后随访 50 周。 接受青霉素G的患者在接受青霉素治疗的同时住院。 接受头孢曲松治疗的患者至少在前三天接受住院治疗，然后可以出院接受门诊治疗。 治疗期间，除抗梅毒药物外，允许患者服用抗逆转录病毒药物或其他治疗机会性感染的药物。 将进行腰椎穿刺。

研究类型

介入性

注册

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego、California、美国、921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • Torrance、California、美国、90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、065102483
        • Yale Univ / New Haven
    • Florida
      • Key West、Florida、美国、33040
        • Florida Keys Memorial Hosp
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Med Service
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、089030019
        • Robert Wood Johnson Med School/UMDNJ
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx、New York、美国、10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Drug Treatment Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Family Health Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Samaritan Village Inc / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10467
        • North Central Bronx Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Brooklyn、New York、美国、112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • East Meadow、New York、美国、11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York、New York、美国、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、美国、10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York、New York、美国、100323784
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY / State Univ of New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
        • Univ of North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
        • Wake Med Ctr / Univ of North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、191075098
        • Thomas Jefferson Univ Hosp
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Med Univ of South Carolina / UNC
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、981224304
        • Univ of Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Northwest Family Ctr at the Harbor View Med Ctr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药：

允许：

  • 抗逆转录病毒药物。
  • 用非抗梅毒药物同时治疗机会性感染。
  • 甲硝唑、氨基糖苷类、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 (TMP/SMX)、多粘菌素、万古霉素、氨苯砜、喷他脒、阿昔洛韦、抗真菌药、克林霉素、免疫调节剂和喹诺酮类。

患者必须：

  • 有艾滋病病毒感染。
  • 有可能或有记录的神经梅毒。
  • 能够给予知情同意。
  • 预期寿命至少为 52 周。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

  • 以血管神经性水肿、充血、荨麻疹、支气管痉挛和/或过敏反应为特征的青霉素或头孢菌素速发型超敏反应史。
  • 对相关治疗有反应的粘膜或水泡性皮疹的病史。

并发用药：

排除：

  • 抗密螺旋体疗法（阿莫西林、多西环素、盐酸四环素、红霉素、普鲁卡因青霉素、任何 β 内酰胺或氯霉素）。

排除以下患者：

  • 出现临床症状的患者的 HIV 和梅毒感染以外的脑脊髓 (CSF) 异常的其他病因（无症状患者不需要）。

预先用药：

排除：

  • 进入研究前 1 年内接受过梅毒治疗。
  • 进入研究前 45 天内接受过抗密螺旋体治疗（阿莫西林、多西环素、盐酸四环素、红霉素、普鲁卡因青霉素、任何 β 内酰胺或氯霉素）。

不愿意或不能遵守随访时间表，包括重复腰椎穿刺。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 介入模型：并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

合作者

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 学习椅：Hook EW III

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Silva MG, Cruz ML, Lopes GB, Leite CG, Menezes JA. Neurosyphilis in HIV patients. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):280 (abstract no ThB4170)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

1996年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月26日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACTG 145

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医疗条件

药物干预

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条件

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