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AIDS患者における進行性多巣性白質脳症（PML）の治療のためのシドフォビル（実験薬）の使用を評価する研究

2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

後天性免疫不全症候群（AIDS）の被験者における進行性多巣性白質脳症（PML）の治療に対するシドフォビルの効果に関するパイロット研究

この研究の目的は、エイズ患者の PML を治療するためのシドビルの安全性、耐性、および全体的な有効性を評価することです。

PML は、脳を攻撃するウイルスによって引き起こされる日和見感染症 (弱い免疫システムによる HIV 関連) です。 シドビルは、目のサイトメガロ ウイルス (CMV) の治療に効果的に使用されています。 シドビルは、PML の効果的な治療法となる可能性もあります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PML は、JC ウイルスが HIV-1 に感染した患者の脳に感染したときに発生する、脳の白質の脱髄疾患です。 シドフォビルは、眼のサイトメガロウイルスの効果的な治療法であることが知られており、実験室および動物実験では、他のいくつかのウイルスに対しても有効であることが示されています. ただし、cidofovir は PML の治療薬として研究段階にあると考えられています。

この多施設非盲検研究では、24 人の患者が 0 日目、7 日目に 1 時間にわたってシドフォビルの静脈内投与を受け、その後 2 週間ごとに合計 13 回投与されます。

経口プロベネシドは、シドフォビル投与の 3 時間前、2 時間および 8 時間後に投与されます。 ヌクレオシドおよび非ヌクレオシド逆転写因子は、プロベネシド投与の日に保留されます。 プロベネシド投与中はプロテアーゼ阻害剤を継続する。

研究の種類

介入

入学

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco、California、アメリカ、941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Univ of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

次の場合、この研究の対象となる可能性があります。

  • HIV陽性です。
  • -研究に参加する前に90日以内にPMLの症状があったか、またはPMLに関連する異常な神経学的検査を受けました。
  • 細菌または真菌感染症の検査が陰性であること。
  • -研究中に禁欲を実践するか、避妊の効果的な方法を使用することに同意します。
  • 18歳以上であること。
  • 少なくとも6か月の平均余命があります。

除外基準

次の場合は、この研究の対象外となります。

  • ブドウ膜炎の病歴がある。
  • サルファ剤またはプロベネシドにアレルギーがある。
  • -カポジ肉腫以外の活発な日和見感染症がありました 研究に参加する前の30日以内。
  • 鎌状赤血球貧血または形質があります。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Marra CM
  • スタディチェア：Barker DE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2001年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG 363
  • 11327 (レジストリ識別子：DAIDS ES)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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