Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van het gebruik van cidofovir (een experimenteel geneesmiddel) voor de behandeling van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) bij aids-patiënten

27 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een pilootstudie naar het effect van cidofovir voor de behandeling van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) bij proefpersonen met verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids)

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en algehele effectiviteit van cidovir voor de behandeling van PML bij AIDS-patiënten.

PML is een opportunistische infectie (hiv-geassocieerd, vanwege een zwak immuunsysteem) die wordt veroorzaakt door een virus dat de hersenen aanvalt. Cidovir is effectief gebruikt om het cytomegalovirus (CMV) van het oog te behandelen. Cidovir zou ook een effectieve behandeling voor PML kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PML is een demyeliniserende ziekte van de witte stof van de hersenen, die optreedt wanneer het JC-virus de hersenen infecteert van met hiv-1 geïnfecteerde patiënten. Van cidofovir is bekend dat het een effectieve behandeling is voor het cytomegalovirus van het oog en in laboratorium- en dierproeven is ook aangetoond dat het effectief is tegen verschillende andere virussen. Cidofovir wordt echter als een experimentele behandeling voor PML beschouwd.

In dit multicenter, open-label onderzoek kregen 24 patiënten cidofovir iv gedurende 1 uur op dag 0, 7, daarna elke 2 weken voor een totaal van 13 doses.

Probenecide wordt oraal toegediend 3 uur voor en 2 uur en 8 uur na toediening van cidofovir. Nucleoside en non-nucleoside reverse transcriptors worden onthouden op de dagen van toediening van probenecide. Proteaseremmers worden voortgezet tijdens toediening van probenecide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Univ of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u:

  • HIV-positief zijn.
  • Symptomen van PML hebben gehad gedurende niet meer dan 90 dagen vóór aanvang van het onderzoek, of abnormale neurologische onderzoeken hebben gehad die verband houden met PML.
  • Heb negatieve tests voor bacteriële of schimmelinfecties.
  • Stem ermee in om tijdens het onderzoek onthouding te oefenen of effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.
  • Zijn minimaal 18 jaar oud.
  • Heb een levensverwachting van minimaal 6 maanden.

Uitsluitingscriteria

U komt niet in aanmerking voor dit onderzoek als u:

  • Heb een voorgeschiedenis van uveïtis.
  • Allergisch zijn voor sulfamedicijnen of probenecide.
  • Andere actieve opportunistische infecties dan Kaposi-sarcoom hebben gehad binnen 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek.
  • Heb sikkelcelanemie of eigenschap.
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marra CM
  • Studie stoel: Barker DE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 363
  • 11327 (Register-ID: DAIDS ES)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren