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Une étude pour évaluer l'utilisation du cidofovir (un médicament expérimental) pour le traitement de la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients atteints du SIDA

27 octobre 2021 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Une étude pilote sur l'effet du cidofovir pour le traitement de la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des sujets atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité globale du cidovir pour traiter la LEMP chez les patients atteints du SIDA.

La LEMP est une infection opportuniste (associée au VIH, due à un système immunitaire affaibli) causée par un virus qui attaque le cerveau. Le cidovir a été utilisé efficacement pour traiter le cytomégalovirus (CMV) de l'œil. Le cidovir pourrait également être un traitement efficace pour la LEMP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La LMP est une maladie démyélinisante de la substance blanche du cerveau, survenant lorsque le virus JC infecte le cerveau de patients infectés par le VIH-1. Le cidofovir est connu pour être un traitement efficace contre le cytomégalovirus de l'œil et, lors d'essais en laboratoire et sur des animaux, il s'est également avéré efficace contre plusieurs autres virus. Cependant, le cidofovir est considéré comme expérimental comme traitement de la LEMP.

Dans cette étude multicentrique en ouvert, 24 patients ont reçu du cidofovir iv pendant 1h les jours 0, 7, puis toutes les 2 semaines pour un total de 13 doses.

Le probénécide oral est administré 3h avant et 2h et 8h après l'administration de cidofovir. Les transcripteurs inverses nucléosidiques et non nucléosidiques sont retenus les jours d'administration du probénécide. Les inhibiteurs de la protéase sont poursuivis pendant l'administration du probénécide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, États-Unis, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Univ of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Vous pourriez être admissible à cette étude si vous :

  • Sont séropositifs.
  • Avoir eu des symptômes de LEMP pendant moins de 90 jours avant l'entrée dans l'étude, ou avoir eu des examens neurologiques anormaux liés à la LEMP.
  • Avoir des tests négatifs pour les infections bactériennes ou fongiques.
  • Accepter de pratiquer l'abstinence ou d'utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant l'étude.
  • Avoir au moins 18 ans.
  • Avoir une espérance de vie d'au moins 6 mois.

Critère d'exclusion

Vous ne serez pas admissible à cette étude si vous :

  • Avoir des antécédents d'uvéite.
  • Sont allergiques aux sulfamides ou au probénécide.
  • Avoir eu des infections opportunistes actives autres que le sarcome de Kaposi dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
  • Avoir une anémie ou un trait drépanocytaire.
  • êtes enceinte ou allaitez.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marra CM
  • Chaise d'étude: Barker DE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG 363
  • 11327 (Identificateur de registre: DAIDS ES)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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