Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке использования цидофовира (экспериментального препарата) для лечения прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов со СПИДом

27 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Пилотное исследование влияния цидофовира на лечение прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)

Целью данного исследования является оценка безопасности, переносимости и общей эффективности цидовира для лечения ПМЛ у больных СПИДом.

ПМЛ — это оппортунистическая инфекция (связанная с ВИЧ из-за слабой иммунной системы), вызываемая вирусом, поражающим головной мозг. Цидовир эффективно используется для лечения цитомегаловируса (ЦМВ) глаза. Цидовир также может быть эффективным средством для лечения ПМЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПМЛ представляет собой демиелинизирующее заболевание белого вещества головного мозга, возникающее при заражении вирусом JC головного мозга пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Известно, что цидофовир является эффективным средством для лечения цитомегаловируса глаза, и в лабораторных испытаниях и на животных также было показано, что он эффективен против некоторых других вирусов. Тем не менее, цидофовир считается экспериментальным средством для лечения ПМЛ.

В этом многоцентровом открытом исследовании 24 пациента получали цидофовир внутривенно в течение 1 часа в дни 0, 7, затем каждые 2 недели, всего 13 доз.

Пероральный пробенецид назначают за 3 часа до и через 2 и 8 часов после введения цидофовира. Нуклеозидные и ненуклеозидные обратные транскрипторы не используются в дни введения пробенецида. Ингибиторы протеазы продолжают принимать во время введения пробенецида.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Univ of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

  • ВИЧ-позитивны.
  • Иметь симптомы ПМЛ не более чем за 90 дней до включения в исследование или иметь аномальные результаты неврологических обследований, связанные с ПМЛ.
  • Иметь отрицательные тесты на бактериальные или грибковые инфекции.
  • Согласитесь практиковать воздержание или использовать эффективные методы контроля над рождаемостью во время исследования.
  • Возраст не менее 18 лет.
  • Иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 6 месяцев.

Критерий исключения

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

  • В анамнезе увеит.
  • Аллергия на сульфаниламидные препараты или пробенецид.
  • Имели активные оппортунистические инфекции, кроме саркомы Капоши, в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Есть серповидноклеточная анемия или черта.
  • Беременны или кормите грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: Marra CM
  • Учебный стул: Barker DE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 363
  • 11327 (Идентификатор реестра: DAIDS ES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться