AIDS 환자의 진행성 다발성 백질뇌증(PML) 치료를 위한 Cidofovir(실험 약물)의 사용을 평가하기 위한 연구
후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 환자의 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 치료를 위한 시도포비어의 효과에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 AIDS 환자에서 PML을 치료하기 위한 cidovir의 안전성, 내성 및 전반적인 효과를 평가하는 것입니다.
PML은 뇌를 공격하는 바이러스에 의해 발생하는 기회 감염(HIV 관련, 약한 면역 체계로 인한 감염)입니다. Cidovir는 눈의 사이토메갈로바이러스(CMV)를 치료하는 데 효과적으로 사용되었습니다. Cidovir는 PML에도 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
PML은 HIV-1에 감염된 환자의 뇌에 JC 바이러스가 감염되어 발생하는 뇌 백질의 탈수초성 질환이다. Cidofovir는 눈의 거대 세포 바이러스에 효과적인 치료제로 알려져 있으며 실험실 및 동물 실험에서 여러 다른 바이러스에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 cidofovir는 PML 치료제로 연구용으로 간주됩니다.
이 다기관 오픈 라벨 연구에서 24명의 환자가 0일, 7일에 1시간 동안 시도포비어 정맥주사를 받은 다음 매 2주마다 총 13회 용량을 투여 받았습니다.
경구용 프로베네시드는 시도포비르 투여 3시간 전, 투여 2시간 및 8시간 후에 제공됩니다. 뉴클레오사이드 및 비뉴클레오사이드 역전사체는 프로베네시드 투여 일수에 보류됩니다. 프로테아제 억제제는 프로베네시드를 투여하는 동안 계속됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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San Francisco, California, 미국, 941102859
- San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
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San Francisco, California, 미국, 941102859
- San Francisco Gen Hosp
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20059
- Howard Univ
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ Med School
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Cook County Hosp
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A Weiss Memorial Hosp
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hosp
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Med Ctr
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New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
- Univ of North Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Univ of Kentucky Lexington
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South Carolina
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West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Julio Arroyo
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Univ of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.
- HIV 양성입니다.
- 연구 시작 전 90일 이내에 PML 증상이 있거나 PML과 관련된 비정상적인 신경학적 검사를 받은 적이 있는 자.
- 박테리아 또는 진균 감염에 대한 음성 검사를 받으십시오.
- 연구 기간 동안 금욕을 실천하거나 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
- 만 18세 이상입니다.
- 최소 6개월의 기대 수명이 있습니다.
제외 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 포도막염 병력이 있습니다.
- 설파제 또는 프로베네시드에 알레르기가 있습니다.
- 연구 시작 전 30일 이내에 카포시 육종 이외의 활동성 기회 감염을 앓은 적이 있는 자.
- 겸상 적혈구 빈혈 또는 특성이 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marra CM
- 연구 의자: Barker DE
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 혈액 매개 감염
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 면역계 질환
- 탈수초성 질환
- 뇌염, 바이러스
- 중추신경계 바이러스 질환
- 중추신경계 감염
- 전염성 뇌염
- DNA 바이러스 감염
- 느린 바이러스 질환
- HIV 감염
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- 폴리오마바이러스 감염
- 후천성면역결핍증후군
- 백질뇌증, 진행성 다초점
- 백질뇌증
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 통풍 억제제
- 신장 작용제
- 요산배뇨제
- 시도포비어
- 프로베네시드
기타 연구 ID 번호
- ACTG 363
- 11327 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
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