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Un estudio para evaluar el uso de cidofovir (un fármaco experimental) para el tratamiento de la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes con SIDA

27 de octubre de 2021 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Estudio piloto del efecto del cidofovir para el tratamiento de la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en sujetos con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerancia y la eficacia general del cidovir para tratar la leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes con sida.

La PML es una infección oportunista (asociada al VIH, debido a un sistema inmunitario débil) causada por un virus que ataca el cerebro. El cidovir se ha utilizado con eficacia para tratar el citomegalovirus (CMV) del ojo. El cidovir también podría ser un tratamiento eficaz para la leucoencefalopatía multifocal progresiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La leucoencefalopatía multifocal progresiva es una enfermedad desmielinizante de la sustancia blanca del cerebro que ocurre cuando el virus JC infecta el cerebro de pacientes infectados con el VIH-1. Se sabe que el cidofovir es un tratamiento eficaz para el citomegalovirus del ojo y, en pruebas de laboratorio y con animales, también se ha demostrado que es eficaz contra varios otros virus. Sin embargo, el cidofovir se considera en fase de investigación como tratamiento para la leucoencefalopatía multifocal progresiva.

En este estudio multicéntrico abierto, 24 pacientes recibieron cidofovir iv durante 1 hora los días 0 y 7, luego cada 2 semanas para un total de 13 dosis.

El probenecid oral se administra 3 horas antes y 2 horas y 8 horas después de la administración de cidofovir. Los transcriptores inversos nucleósidos y no nucleósidos se retienen en los días de administración de probenecid. Los inhibidores de la proteasa se continúan durante la administración de probenecid.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Univ of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Puede ser elegible para este estudio si:

  • Son VIH positivos.
  • Haber tenido síntomas de LMP durante no más de 90 días antes del ingreso al estudio, o haber tenido exámenes neurológicos anormales relacionados con la LMP.
  • Tener pruebas negativas para infecciones bacterianas o fúngicas.
  • Aceptar practicar la abstinencia o utilizar métodos eficaces de control de la natalidad durante el estudio.
  • Tener al menos 18 años.
  • Tener una esperanza de vida de al menos 6 meses.

Criterio de exclusión

No será elegible para este estudio si:

  • Tener antecedentes de uveítis.
  • Son alérgicos a las sulfonamidas o al probenecid.
  • Haber tenido infecciones oportunistas activas distintas del sarcoma de Kaposi dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
  • Tiene anemia de células falciformes o rasgo.
  • Está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Silla de estudio: Marra CM
  • Silla de estudio: Barker DE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACTG 363
  • 11327 (Identificador de registro: DAIDS ES)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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