Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af brugen af ​​cidofovir (et eksperimentelt lægemiddel) til behandling af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos AIDS-patienter

27. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En pilotundersøgelse af effekten af ​​cidofovir til behandling af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos forsøgspersoner med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerancen og den samlede effektivitet af cidovir til behandling af PML hos AIDS-patienter.

PML er en opportunistisk infektion (hiv-associeret, på grund af svagt immunsystem) forårsaget af en virus, der angriber hjernen. Cidovir er blevet brugt effektivt til at behandle cytomegalovirus (CMV) i øjet. Cidovir kan også være en effektiv behandling for PML.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PML er en demyeliniserende sygdom i hjernens hvide substans, der opstår, når JC-virusset inficerer hjernen hos patienter, der er inficeret med HIV-1. Cidofovir er kendt for at være en effektiv behandling af cytomegalovirus i øjet og har i laboratorie- og dyreforsøg også vist sig at være effektiv mod adskillige andre vira. Cidofovir anses dog for at være afprøvende som behandling for PML.

I dette åbne multicenter-studie får 24 patienter cidofovir iv over 1 time på dag 0, 7 og derefter hver 2. uge i i alt 13 doser.

Oral probenecid gives 3 timer før og 2 timer og 8 timer efter administration af cidofovir. Nukleosid og ikke-nukleosid revers transkriptorer tilbageholdes på dage med probenecid-administration. Proteasehæmmere fortsættes under administration af probenecid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Univ of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Er HIV-positive.
  • Har haft symptomer på PML i ikke mere end 90 dage før studiestart, eller har haft unormale neurologiske undersøgelser relateret til PML.
  • Har negative tests for bakterie- eller svampeinfektioner.
  • Accepter at praktisere afholdenhed eller brug effektive præventionsmetoder under undersøgelsen.
  • Er mindst 18 år.
  • Hav en forventet levetid på mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier

Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Har en historie med uveitis.
  • Er allergisk over for sulfa-lægemidler eller probenecid.
  • Har haft andre aktive opportunistiske infektioner end Kaposis sarkom inden for 30 dage før studiestart.
  • Har seglcelleanæmi eller egenskab.
  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Marra CM
  • Studiestol: Barker DE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 363
  • 11327 (Registry Identifier: DAIDS ES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Probenecid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner