Tutkimus sidofoviirin (kokeellinen lääke) käytön arvioimiseksi progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) hoidossa AIDS-potilailla
Pilottitutkimus sidofoviirin vaikutuksesta progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) hoitoon potilailla, joilla on hankinnainen immuunikatooireyhtymä (AIDS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida cidoviirin turvallisuutta, sietokykyä ja yleistä tehokkuutta PML:n hoidossa AIDS-potilailla.
PML on opportunistinen infektio (HIV:hen liittyvä, heikon immuunijärjestelmän vuoksi), jonka aiheuttaa aivoihin hyökkäävä virus. Cidoviria on käytetty tehokkaasti silmän sytomegaloviruksen (CMV) hoitoon. Cidovir voisi olla myös tehokas PML:n hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PML on demyelinisoiva aivojen valkoisen aineen sairaus, joka ilmenee, kun JC-virus tartuttaa HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden aivot. Cidofoviirin tiedetään olevan tehokas silmän sytomegaloviruksen hoito, ja laboratorio- ja eläinkokeissa sen on osoitettu olevan tehokas myös useita muita viruksia vastaan. Tsidofoviiria pidetään kuitenkin tutkittavana PML:n hoitona.
Tässä monikeskustutkimuksessa, avoimessa tutkimuksessa 24 potilasta sai cidofoviiria iv 1 tunnin ajan päivinä 0, 7, sitten joka 2. viikko yhteensä 13 annosta.
Suun kautta otettava probenesidi annetaan 3 tuntia ennen sidofoviirin antoa ja 2 tuntia ja 8 tuntia sen jälkeen. Nukleosidi- ja ei-nukleosidikäänteiskopioijat pidätetään probenesidin antamispäivinä. Proteaasiestäjien käyttöä jatketaan probenesidin annon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
- San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
- San Francisco Gen Hosp
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
- Howard Univ
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Univ Med School
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Cook County Hosp
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Louis A Weiss Memorial Hosp
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
- Univ of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Univ of Kentucky Lexington
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Julio Arroyo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Univ of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:
- Ovat HIV-positiivisia.
- Sinulla on ollut PML-oireita enintään 90 päivää ennen tutkimukseen tuloa tai sinulla on ollut epänormaalit PML:ään liittyvät neurologiset tutkimukset.
- Negatiiviset testit bakteeri- tai sieni-infektioiden varalta.
- Suostu harjoittelemaan raittiutta tai käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
- Ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Elinajanodote on vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit
Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:
- Sinulla on ollut uveiitti.
- Oletko allerginen sulfa-lääkkeille tai probenesidille.
- Sinulla on ollut muita aktiivisia opportunistisia infektioita kuin Kaposin sarkooma 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Onko sinulla sirppisoluanemia tai piirre.
- olet raskaana tai imetät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marra CM
- Opintojen puheenjohtaja: Barker DE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- DNA-virusinfektiot
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Enkefaliitti
- Polyomavirusinfektiot
- Immuunikato
- Leukoenkefalopatia, progressiivinen multifokaalinen
- Leukoenkefalopatiat
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Munuaisten aineet
- Urikosuriset aineet
- Cidofovir
- Probenesidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTG 363
- 11327 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .