Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające zastosowanie cydofowiru (leku eksperymentalnego) w leczeniu postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML) u pacjentów z AIDS

27 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie pilotażowe wpływu cydofowiru na leczenie postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML) u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i ogólnej skuteczności cidoviru w leczeniu PML u pacjentów z AIDS.

PML to infekcja oportunistyczna (związana z wirusem HIV, spowodowana słabym układem odpornościowym) wywoływana przez wirus atakujący mózg. Cidovir był skutecznie stosowany w leczeniu wirusa cytomegalii (CMV) oka. Cidovir może być również skutecznym lekiem na PML.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PML jest chorobą demielinizacyjną istoty białej mózgu, występującą, gdy wirus JC zakaża mózg pacjentów zakażonych wirusem HIV-1. Wiadomo, że cydofowir jest skutecznym lekiem na wirus cytomegalii oka, aw badaniach laboratoryjnych i na zwierzętach wykazano, że jest również skuteczny przeciwko kilku innym wirusom. Jednak cydofowir jest uważany za eksperymentalny jako lek na PML.

W tym wieloośrodkowym, otwartym badaniu 24 pacjentów otrzymało cydofowir dożylnie przez 1 godzinę w dniach 0, 7, a następnie co 2 tygodnie, łącznie 13 dawek.

Probenecyd doustnie podaje się 3 godziny przed i 2 godziny i 8 godzin po podaniu cydofowiru. Nukleozydowe i nienukleozydowe odwrotne transkryptory są wstrzymywane w dniach podawania probenecydu. Inhibitory proteazy są kontynuowane podczas podawania probenecydu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Univ of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Miały objawy PML przez nie więcej niż 90 dni przed rozpoczęciem badania lub miały nieprawidłowe wyniki badań neurologicznych związanych z PML.
  • Mieć negatywne testy na infekcje bakteryjne lub grzybicze.
  • Zgódź się na praktykowanie abstynencji lub stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania.
  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • Mieć historię zapalenia błony naczyniowej oka.
  • Są uczuleni na leki sulfonamidowe lub probenecyd.
  • Mieli aktywne infekcje oportunistyczne inne niż mięsak Kaposiego w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Mieć anemię sierpowatą lub cechę.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marra CM
  • Krzesło do nauki: Barker DE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 363
  • 11327 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj