Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere bruken av Cidofovir (et eksperimentelt medikament) for behandling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos AIDS-pasienter

27. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En pilotstudie av effekten av cidofovir for behandling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos personer med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten, toleransen og den generelle effektiviteten til cidovir for å behandle PML hos AIDS-pasienter.

PML er en opportunistisk infeksjon (hiv-assosiert, på grunn av svakt immunsystem) forårsaket av et virus som angriper hjernen. Cidovir har blitt brukt effektivt til å behandle cytomegalovirus (CMV) i øyet. Cidovir kan også være en effektiv behandling for PML.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PML er en demyeliniserende sykdom i hjernens hvite substans, som oppstår når JC-viruset infiserer hjernen til pasienter som er infisert med HIV-1. Cidofovir er kjent for å være en effektiv behandling for cytomegalovirus i øyet, og i laboratorie- og dyreforsøk har det også vist seg å være effektiv mot flere andre virus. Imidlertid anses cidofovir som en undersøkelse som behandling for PML.

I denne multisenter, åpne studien får 24 pasienter cidofovir iv over 1 time på dag 0, 7, deretter hver 2. uke for totalt 13 doser.

Oralt probenecid gis 3 timer før og 2 timer og 8 timer etter administrering av cidofovir. Nukleosid og ikke-nukleosid revers transkriptorer holdes tilbake på dager med probenecidadministrasjon. Proteasehemmere fortsettes under administrering av probenecid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forente stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Univ of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Er HIV-positive.
  • Har hatt symptomer på PML i ikke mer enn 90 dager før studiestart, eller har hatt unormale nevrologiske undersøkelser relatert til PML.
  • Har negative tester for bakterielle eller soppinfeksjoner.
  • Godta å praktisere avholdenhet eller bruke effektive prevensjonsmetoder under studien.
  • Er minst 18 år.
  • Ha en forventet levetid på minst 6 måneder.

Eksklusjonskriterier

Du vil ikke være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Har en historie med uveitt.
  • Er allergisk mot sulfamedisiner eller probenecid.
  • Har hatt aktive opportunistiske infeksjoner andre enn Kaposis sarkom innen 30 dager før studiestart.
  • Har sigdcelleanemi eller egenskap.
  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Marra CM
  • Studiestol: Barker DE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 363
  • 11327 (Registeridentifikator: DAIDS ES)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere