Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera användningen av Cidofovir (ett experimentellt läkemedel) för behandling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos AIDS-patienter

27 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En pilotstudie av effekten av Cidofovir för behandling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, toleransen och den övergripande effektiviteten av cidovir för att behandla PML hos AIDS-patienter.

PML är en opportunistisk infektion (hiv-associerad, på grund av svagt immunförsvar) orsakad av ett virus som angriper hjärnan. Cidovir har använts effektivt för att behandla cytomegalovirus (CMV) i ögat. Cidovir kan också vara en effektiv behandling för PML.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PML är en demyeliniserande sjukdom i hjärnans vita substans, som uppstår när JC-viruset infekterar hjärnan hos patienter som är infekterade med HIV-1. Cidofovir är känt för att vara en effektiv behandling av cytomegalovirus i ögat och har i laboratorie- och djurförsök även visat sig vara effektivt mot flera andra virus. Emellertid anses cidofovir vara en undersökning som behandling för PML.

I denna öppna multicenterstudie får 24 patienter cidofovir iv under 1 timme på dagarna 0, 7, sedan varannan vecka för totalt 13 doser.

Oral probenecid ges 3 timmar före och 2 timmar och 8 timmar efter administrering av cidofovir. Nukleosid och icke-nukleosid omvända transkriptorer undanhålls under dagar av probenecidadministrering. Proteashämmare fortsätter under administrering av probenecid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Univ of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Du kan vara berättigad till denna studie om du:

  • Är HIV-positiva.
  • Har haft symtom på PML i högst 90 dagar innan studiestart, eller har haft onormala neurologiska undersökningar relaterade till PML.
  • Har negativa tester för bakteriella eller svampinfektioner.
  • Gå med på att utöva abstinens eller använd effektiva preventivmedelsmetoder under studien.
  • Är minst 18 år.
  • Ha en förväntad livslängd på minst 6 månader.

Exklusions kriterier

Du kommer inte att vara berättigad till denna studie om du:

  • Har en historia av uveit.
  • Är allergisk mot sulfa-läkemedel eller probenecid.
  • Har haft andra aktiva opportunistiska infektioner än Kaposis sarkom inom 30 dagar innan studiestart.
  • Har sicklecellanemi eller egenskaper.
  • Är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Marra CM
  • Studiestol: Barker DE

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 363
  • 11327 (Registeridentifierare: DAIDS ES)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera