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评估使用西多福韦（一种实验药物）治疗艾滋病患者进行性多灶性白质脑病 (PML) 的研究

2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

西多福韦治疗获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 患者进行性多灶性白质脑病 (PML) 疗效的初步研究

本研究的目的是评估西多韦治疗 AIDS 患者 PML 的安全性、耐受性和总体有效性。

PML 是由攻击大脑的病毒引起的机会性感染（与 HIV 相关，由于免疫系统薄弱）。 西多韦已被有效地用于治疗眼睛的巨细胞病毒 (CMV)。 西多韦也可能是治疗 PML 的有效药物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

PML 是大脑白质的脱髓鞘疾病，当 JC 病毒感染感染 HIV-1 的患者的大脑时发生。 众所周知，西多福韦可有效治疗眼部巨细胞病毒，而且在实验室和动物试验中，还证明它对其他几种病毒也有效。 然而，西多福韦被认为是治疗 PML 的研究性药物。

在这项多中心、开放标签研究中，24 名患者在第 0 天、第 7 天接受西多福韦静脉注射超过 1 小时，然后每 2 周一次，总共 13 剂。

在西多福韦给药前 3 小时以及给药后 2 小时和 8 小时口服丙磺舒。 核苷和非核苷逆转录因子在给予丙磺舒的日子里被保留。 丙磺舒给药期间继续使用蛋白酶抑制剂。

研究类型

介入性

注册

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco、California、美国、941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco、California、美国、941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20059
        • Howard Univ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York、New York、美国、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • Univ of Kentucky Lexington
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • Julio Arroyo
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Univ of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果您符合以下条件，您可能有资格参加这项研究：

  • 是艾滋病毒阳性。
  • 在进入研究前有不超过 90 天的 PML 症状，或有与 PML 相关的异常神经学检查。
  • 对细菌或真菌感染进行阴性测试。
  • 同意在研究期间实行禁欲或使用有效的节育方法。
  • 至少 18 岁。
  • 预期寿命至少为 6 个月。

排除标准

如果您符合以下条件，您将没有资格参加这项研究：

  • 有葡萄膜炎病史。
  • 对磺胺类药物或丙磺舒过敏。
  • 在进入研究前 30 天内有过除卡波西肉瘤以外的活动性机会性感染。
  • 有镰状细胞性贫血或性状。
  • 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 学习椅：Marra CM
  • 学习椅：Barker DE

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2001年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月27日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACTG 363
  • 11327 (注册表标识符：DAIDS ES)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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