ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染者における2段階ツベルクリン（PPD）皮膚検査
HIV 感染集団において、「ブースター」現象 (最初の皮膚検査が陰性であったときに、2 回目のツベルクリン精製タンパク質誘導体皮膚検査に対する陽性反応の達成) を示す患者の割合を定量化する。ブースター現象と CD4 陽性リンパ球数の関係を明らかにする。ブースター現象と HIV 曝露カテゴリーとの関係を検出する。
結核菌 (MTb) 感染を検出するための皮膚テストの精度は、宿主が遅延型過敏症 (DTH) 反応を起こす能力に依存しています。しかし、HIV 感染の典型的な特徴である、細胞性免疫が損なわれている患者では、DTH 応答が損なわれているか、または欠如している可能性があります。 免疫が低下しているが消失していない患者は、MTb の精製タンパク質誘導体皮膚試験を初めて実施したときに陰性である可能性がありますが、同じ皮膚試験を繰り返すと、DTH 陽性反応が引き出される可能性があります。 この発生は「ブースター」現象として知られています。
調査の概要
詳細な説明
結核菌 (MTb) 感染を検出するための皮膚テストの精度は、宿主が遅延型過敏症 (DTH) 反応を起こす能力に依存しています。しかし、HIV 感染の典型的な特徴である、細胞性免疫が損なわれている患者では、DTH 応答が損なわれているか、または欠如している可能性があります。 免疫が低下しているが消失していない患者は、MTb の精製タンパク質誘導体皮膚試験を初めて実施したときに陰性である可能性がありますが、同じ皮膚試験を繰り返すと、DTH 陽性反応が引き出される可能性があります。 この発生は「ブースター」現象として知られています。
研究登録前の7〜28日以内に結核菌の精製タンパク質誘導体（PPD）皮膚検査が陰性であった患者は、Mantoux法による2回目のPPD検査を受けます（前腕の掌側に皮内5 TU）。 皮膚テストは、適用後 48 ～ 72 時間で読み取られます。 陽性の皮膚テスト（皮膚の下に形成される5mm以上の硬化または小さな硬い結び目として定義される）の患者は、さらなる評価のために主治医に紹介されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Hill Health Corp
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
- Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- North Jersey Community Research Initiative
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
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Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- Addiction Research and Treatment Corp
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New York、New York、アメリカ、10011
- Clinical Directors Network of Region II
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New York、New York、アメリカ、10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Richmond AIDS Consortium
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
- HIV感染。
- -過去7〜28日以内のPPDスキンテストが陰性。
除外基準
同時投薬：
除外:
- ステロイド。
- 生ウイルスワクチン。
- 抗ヒスタミン剤。
- 結核の疑いまたは確定に対する化学予防または化学療法。
以下の既往症のある患者は除外されます。
- -文書化された肯定的なPPDスキンテストの履歴。
- -結核の病歴、または現在結核の疑いまたは確認のために化学予防または化学療法を受けている人。
- -ツベルクリンまたはPPDの成分に対する感受性の病歴。
以前の投薬：
除外:
- -過去4週間以内の生ウイルスワクチン。
- -過去4週間以内のステロイド療法。
- 過去 1 週間以内の抗ヒスタミン薬。
- 結核の疑いまたは確定に対する化学予防または化学療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：あ
すべての適格な研究参加者
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0.1 mL あたり 5 TU を皮内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブースター効果を示す HIV 感染者の割合を推定する
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブースター効果、CD4+ 細胞数、およびその他の HIV 関連の患者の特徴の間の関係を決定する
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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CD4+ 細胞数、HIV 暴露カテゴリー、人口統計、および結核リスクカテゴリーに対するブースティングの関係を決定する
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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最初の PPD スキン テスト後の硬化サイズと 2 回目の PPD スキン テスト後の硬結サイズの関係を決定する
時間枠：2回目のPPDスキンテスト後
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2回目のPPDスキンテスト後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Gordin F
- スタディチェア：Thompson C
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thompson C, Gordin F, Muth K, Daniels K, Matts J, Maiatico G, Deyton L. Two stage tuberculin (PPD) skin testing in individuals with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):140 (abstract no PuB 7546)
- Webster CT, Gordin FM, Matts JP, Korvick JA, Miller C, Muth K, Brown LS, Besch CL, Kumi JO, Salveson C, et al. Two-stage tuberculin skin testing in individuals with human immunodeficiency virus infection. Community Programs for Clinical Research on AIDS. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):805-8. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881675.
研究記録日
主要日程の研究
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPCRA 008
- 11560 (レジストリ識別子：DAIDS ES)
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