Kaksivaiheinen tuberkuliini (PPD) -ihotestaus henkilöillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
Kvantifioimaan HIV-tartunnan saaneessa populaatiossa niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on "tehoste"-ilmiö (positiivisen vasteen saavuttaminen toisella tuberkuliinipuhdistetun proteiinijohdannaisen ihotestillä, kun ensimmäinen ihotesti oli negatiivinen); tehosteilmiön ja CD4-positiivisten lymfosyyttisolumäärien välisen suhteen määrittämiseksi; havaita mikä tahansa yhteys tehosteilmiön ja HIV-altistuskategorian välillä.
Ihotestauksen tarkkuus Mycobacterium tuberculosis (MTb) -infektion havaitsemiseksi riippuu isännän kyvystä saada aikaan viivästynyt yliherkkyysreaktio (DTH); DTH-vaste voi kuitenkin olla heikentynyt tai puuttua potilailla, joilla on heikentynyt soluvälitteinen immuniteetti, joka on HIV-infektion klassinen ominaisuus. Potilaat, joiden immuniteetti on heikentynyt, mutta ei poissa, voivat olla negatiivisia ensimmäisellä kerralla, kun puhdistettua proteiinijohdannaista tehtyä MTb-ihotestiä annetaan, mutta jos sama ihotesti toistetaan, positiivinen DTH-vaste voi sitten saada aikaan. Tämä ilmiö tunnetaan "tehostin"-ilmiönä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihotestauksen tarkkuus Mycobacterium tuberculosis (MTb) -infektion havaitsemiseksi riippuu isännän kyvystä saada aikaan viivästynyt yliherkkyysreaktio (DTH); DTH-vaste voi kuitenkin olla heikentynyt tai puuttua potilailla, joilla on heikentynyt soluvälitteinen immuniteetti, joka on HIV-infektion klassinen ominaisuus. Potilaat, joiden immuniteetti on heikentynyt, mutta ei poissa, voivat olla negatiivisia ensimmäisellä kerralla, kun puhdistettua proteiinijohdannaista tehtyä MTb-ihotestiä annetaan, mutta jos sama ihotesti toistetaan, positiivinen DTH-vaste voi sitten saada aikaan. Tämä ilmiö tunnetaan "tehostin"-ilmiönä.
Potilaat, joille on tehty negatiivinen puhdistettu proteiinijohdannainen (PPD) ihotesti M. tuberculosisin varalta 7–28 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa, saavat toisen PPD-testin Mantoux-menetelmällä (5 TU:ta intradermaalisesti kyynärvarren volaariseen osaan). Ihotestit luetaan 48-72 tuntia levityksen jälkeen. Potilaat, joilla on positiivinen ihotesti (määritelty ihon alle muodostuneeksi kovettumaksi tai pieneksi kovaksi solmuksi, jonka paksuus on vähintään 5 mm), ohjataan päälääkäreinsä lisäarviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Hill Health Corp
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
- Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Addiction Research and Treatment Corp
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Clinical Directors Network of Region II
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Richmond AIDS Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- HIV-infektio.
- Negatiivinen PPD-ihotesti edellisten 7-28 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Steroidit.
- Elävät virusrokotteet.
- Antihistamiinit.
- Kemoprofylaksia tai kemoterapia epäillyn tai vahvistetun tuberkuloosin yhteydessä.
Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:
- Dokumentoidun positiivisen PPD-ihotestin historia.
- Aiemmin tuberkuloosi tai jotka saavat parhaillaan kemoprofylaksia tai kemoterapiaa epäillyn tai vahvistetun tuberkuloosin vuoksi.
- Aiempi herkkyys tuberkuliinille tai PPD:n komponenteille.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Elävä virusrokote viimeisen 4 viikon aikana.
- Steroidihoito viimeisen 4 viikon aikana.
- Antihistamiinit viimeisen viikon aikana.
- Kemoprofylaksia tai kemoterapia epäillyn tai vahvistetun tuberkuloosin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
Kaikki kelvolliset tutkimukseen osallistujat
|
Annettiin intradermaalisesti 5 TU/0,1 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida niiden HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on tehostevaikutus
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehostevaikutuksen, CD4+-solujen määrän ja muiden HIV:hen liittyvien potilaan ominaisuuksien välisten suhteiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Tehostuksen suhteen määrittäminen CD4+-solujen määrään, HIV-altistusluokkiin, väestötietoihin ja tuberkuloosiriskiluokkiin
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Määrittää ensimmäisen PPD-ihotestin jälkeisen kovettuman koon suhteen toisen PPD-ihotestin jälkeen
Aikaikkuna: Toisen PPD-ihotestin jälkeen
|
Toisen PPD-ihotestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gordin F
- Opintojen puheenjohtaja: Thompson C
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thompson C, Gordin F, Muth K, Daniels K, Matts J, Maiatico G, Deyton L. Two stage tuberculin (PPD) skin testing in individuals with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):140 (abstract no PuB 7546)
- Webster CT, Gordin FM, Matts JP, Korvick JA, Miller C, Muth K, Brown LS, Besch CL, Kumi JO, Salveson C, et al. Two-stage tuberculin skin testing in individuals with human immunodeficiency virus infection. Community Programs for Clinical Research on AIDS. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):805-8. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881675.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Tuberkuloosi
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPCRA 008
- 11560 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .