HIV感染者におけるMTP-PE / MF59と組み合わせた、ヒト免疫不全ウイルス-1の酵母由来組換えエンベロープタンパク質であるENV 2-3の安全性と免疫原性を評価するためのプラセボ対照第I相パイロット臨床試験(プラセボ患者は MF59 エマルジョンのみを受け取ります)

HIV感染者にワクチンを接種することで、既存のウイルス株の複製（複製）を抑制し、感染プロセスの初期の無症候期間を延長できる可能性があります。 これを行う 1 つの潜在的な方法は、HIV 抗原特異的 CD4 応答をブーストすることです。これにより、HIV 感染細胞の CD8 による殺傷効果が高まる可能性があります。

8 人の患者が試験のパイロット部分に登録され、30 人の患者がパート A に登録され、15 人の患者がパート B に登録されます。パイロット試験では、患者は 30 mcg の Env 2-3 ワクチンと 0 ～ 10 mcg の MTP-PE を受け取ります。 /MF59 アジュバント。 パート A の患者は、次のいずれかを受け取ります。MF59 エマルジョンのみ。 100 mcg MTP-PE/MF59 のみ。 MF59 エマルジョンのみで 30 mcg Env 2-3。または 100 mcg MTP-PE/MF59 を含む 30 mcg Env 2-3 ワクチン。 パート B の患者は、100 mcg MTP-PE/MF59 のみ、または 30 mcg Env 2-3 ワクチンと 100 mcg MTP-PE/MF59 のいずれかを受け取ります。 治療は 0 日目、28 日目、112 日目に行われ、患者は最長 10 か月間追跡されます。 修正により、患者は、最初の接種後 7 および 10 か月 (パート A および B) または 9 および 12 か月 (パイロット研究) に、MTP-PE/MF59 中の 30 mcg Env 2-3 またはプラセボの 2 回の追加投与を受けることができます。