組換え GP160 HIV-1 抗原による無症候性 HIV 感染者の能動免疫：免疫原性と毒性の第 I/II 相試験

包含基準

同時投薬：

許可された：

• 単純ヘルペスウイルス感染症に対するアシクロビルまたは症候性カンジダ感染症に対するケトコナゾールの急性使用 (< 14 日)。

最大 20 人の患者の追加グループを研究に追加することができます。 ID gp160 の 3 回目の投与量 32 mcg に達し、新たな増殖反応を発現できなかった、反復的に陰性の遅延型過敏症 (DTH) 反応を有する ACTG 148 の患者は、2 か月の間隔を置いて、これに入る選択肢があります。プロトコル。

• 彼らは、このプロトコルに適用される包含および除外基準を満たさなければなりません。
• CD4 数が 400 ～ 500 細胞/mm3 の患者には、推奨されるジドブジン (AZT) 療法について通知し、AZT 療法を拒否するインフォームド コンセント ステートメントに署名する必要があります。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

• 明確な原因のない華氏 100 度を超える発熱が 30 日間隔で 15 日を超えて続く。
• 再発性口腔カンジダ症。
• 多皮膚性帯状疱疹。
• 生検で証明された毛むくじゃらの白板症。
• 通常の活動を妨げる1か月以上の疲労/倦怠感。
• -神経学的検査によって評価される臨床的に重要な中枢神経系機能障害の証拠。
• 非自発的な体重減少 > 10 ポンドまたは通常の体重の 10% を 6 か月間隔で。
• 明確な原因のない30日以上続く下痢（1日3便以上）。

同時投薬：

除外:

• 有効性が証明済みまたは潜在的な抗レトロウイルス薬、または潜在的な免疫増強薬または免疫抑制薬。

以下の患者は除外されます。

• -昆虫細胞またはバキュロウイルスに対する既知の過敏症。
• -研究登録から3か月以内に撮影された異常な胸部X線。
• HIV感染によると考えられる全身症状（リンパ節腫脹以外）。 -神経学的検査によって評価される臨床的に重要な中枢神経系機能障害の証拠。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。

以前の投薬：

研究登録から90日以内に除外：

• ジドブジン（AZT）、ジダノシン（ddI）、または潜在的な抗レトロウイルス薬または免疫調節薬。

積極的な薬物乱用（毎日のアルコール乱用または静脈内薬物使用のいずれか）。