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斜視の家族歴がある乳児とない乳児の生後7か月間の眼球運動システムの発達

2008年3月3日 更新者:National Eye Institute (NEI)

斜視の家族歴がある乳児とない乳児の生後7か月間の眼球運動発達

小児における眼球運動系(目の動きを制御する脳の部分)の発達についてはほとんどわかっていません。 最近の技術的および方法論的な進歩により、研究者は乳児の視覚系と眼球運動系を調査できるようになりましたが、報告された発見はほとんどありません。 この研究は、「危険にさらされている」乳児の眼球運動システムの定量的分析により、斜視または斜視の発症に先行する異常を検出し、その発症を予測できるという仮説を立てています。

私たちは、受胎後 36 週から 44 週の間に生まれた乳児のグループの眼球運動に関するデータを収集します。 これらの乳児は生後 4 ~ 24 週の間に登録され、生後 28 週までは 4 週間 (+/- 5 日) 間隔で追跡され、その後は生後 3 年まで年に 1 回追跡されます。 乳児は登録後の来院ごとに完全な眼科評価を受けます。 生後 28 週までのすべての来院時に、眼球運動の分析も行われます。 また、目のアライメントの発達を監視し、他の視覚系の異常を検出するかどうかをチェックします。 この研究は、生後28週までの乳児の両目の正常な位置と異常な位置の両方の原因についての基礎的な知識を提供する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子供の眼球運動系の発達についてはほとんど知られていません。 私たちは、「危険にさらされている」乳児の眼球運動システムの定量的分析により、斜視の発症に先行する異常を検出し、斜視の発症を予測できるのではないかと仮説を立てています。 私たちは、受胎後36週から44週の間に生まれた乳児のグループの眼球運動に関するデータを収集します。 これらの乳児は生後 4 週から 24 週の間に登録され、生後 28 週までは 4 週間 (+/-5 日) 間隔で追跡され、その後は生後 3 年まで毎年追跡されます。 研究登録後、乳児はすべての研究来院時に完全な眼科評価と眼球運動分析を受けます。 眼球運動分析には、子供向けに特別に開発された刺激パラダイムを使用した、眼球追従、衝動性、追跡および輻輳眼球運動の評価が含まれます。 小児は、生後28週後から3歳まで毎年追跡され、眼の位置調整の発達を監視し、その他の視覚系の異常を検出します。 各被験者の研究エンドポイントは、生後 28 週目 (眼球運動記録完了) および 3 歳時 (眼科検査完了) です。 これにより、生後 28 週までの乳児の正常な両眼アライメントと異常な両眼アライメントの病因に関する基本的な知識が得られます。

研究の種類

観察的

入学

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Eye Institute (NEI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加者は、出生時の在胎週数が 36 ~ 42 週、出生体重が 2500 グラム以上である必要があります。

参加者は、家族および/または小児科医から歴史的に入手した一般的な小児検査および成長曲線によって評価され、正常な成長および発達をしていなければなりません。

参加者は眼科検査により正常な視覚システムを持っている必要があります。

参加者は、受胎後の年齢である生後 40 週齢から 70 週齢までである必要があります。

参加者は完全な眼科評価を受けることができなければなりません。

参加者は標準的な眼球運動記録を受けられる必要があります。

参加者は眼疾患を患っていてはなりません。

参加者は、神経疾患、発達遅延、先天性遺伝症候群、先天性臓器奇形、奇形症候群、代謝性疾患を患っていてはなりません。

参加者は全身薬や眼科薬を服用していてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

研究の完了

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2002年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 000005
  • 00-EI-0005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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