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Desarrollo del sistema motor ocular durante los primeros 7 meses de vida en lactantes con y sin antecedentes familiares de bizquera

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Desarrollo motor ocular durante los primeros siete meses de vida en lactantes con y sin antecedentes familiares de estrabismo

Se sabe poco sobre el desarrollo del sistema motor ocular (las partes del cerebro que controlan el movimiento de los ojos) en los niños. Los avances tecnológicos y metodológicos recientes ahora permiten a los investigadores investigar el sistema visual y el sistema motor ocular de los bebés, pero se han informado pocos hallazgos. Este estudio plantea la hipótesis de que el análisis cuantitativo de los sistemas de movimiento ocular de los bebés "en riesgo" puede detectar anomalías que preceden y predicen la aparición de estrabismo o cruce de ojos.

Recopilaremos datos sobre los movimientos oculares de un grupo de bebés nacidos entre 36 y 44 semanas después de la concepción. Estos bebés se inscribirán entre las 4 y 24 semanas después del nacimiento y se les dará seguimiento en intervalos de 4 semanas (+/- 5 días) hasta las 28 semanas de edad y luego una vez al año hasta los 3 años después del nacimiento. Los bebés se someterán a una evaluación oftalmológica completa en cada visita después de que se inscriban. En todas las visitas hasta las 28 semanas de edad, también se les realizará un análisis de los movimientos oculares. También monitorearemos el desarrollo de la alineación ocular y verificaremos para detectar otras anomalías del sistema visual. El estudio proporcionará conocimientos básicos sobre la causa de la alineación normal y anormal de ambos ojos en bebés durante las primeras 28 semanas de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Poco se sabe sobre el desarrollo del sistema motor ocular en los niños. Nuestra hipótesis es que el análisis cuantitativo de los sistemas de movimiento ocular de los bebés "en riesgo" puede detectar anomalías que preceden y predicen la aparición del estrabismo. Recopilaremos datos sobre los movimientos oculares de un grupo de bebés nacidos entre las 36 y 44 semanas de edad posconcepcional. Estos bebés se inscriben entre las 4 y 24 semanas después del nacimiento y se les da seguimiento a intervalos de 4 semanas (+/-5 días) hasta las 28 semanas de edad y luego anualmente hasta los 3 años después del nacimiento. Después de la inscripción en el estudio, los bebés se someterán a una evaluación oftálmica completa y un análisis motor ocular en todas las visitas del estudio. El análisis motor ocular incluirá la evaluación de los movimientos oculares de seguimiento, sacádicos, de persecución y de vergencia utilizando paradigmas de estímulo que se han desarrollado especialmente para su uso en niños. Los niños serán seguidos anualmente después de las 28 semanas de edad hasta los 3 años para controlar el desarrollo de la alineación ocular y detectar otras anomalías del sistema visual. Los criterios de valoración del estudio para cada sujeto son a las 28 semanas de edad (registros oculares motores completados) ya los 3 años de edad (exámenes oftalmológicos completados). Esto proporcionará conocimientos básicos sobre la etiología de la alineación binocular normal y anormal en bebés en las primeras 28 semanas de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los participantes deben tener una edad gestacional al nacer entre 36 y 42 semanas y un peso al nacer mayor o igual a 2500 g.

Los participantes deben tener un crecimiento y desarrollo normales según lo evaluado por el examen pediátrico general y las tablas de crecimiento, obtenidas históricamente de la familia y/o el pediatra.

Los participantes deben tener un sistema visual normal por examen oftalmológico.

Los participantes deben estar entre las edades posconceptivas de 40 semanas y 70 semanas de edad inclusive.

Los participantes deben poder someterse a una evaluación oftalmológica completa.

Los participantes deben poder someterse a un registro estándar del movimiento ocular.

Los participantes no deben tener ninguna enfermedad ocular.

Los participantes no deben tener ninguna enfermedad neurológica, retraso en el desarrollo, síndromes genéticos congénitos, malformaciones congénitas de órganos, síndromes de malformación o enfermedades metabólicas.

Los participantes no deben tomar ningún medicamento sistémico u ocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización del estudio

1 de octubre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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