- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001143
Desarrollo del sistema motor ocular durante los primeros 7 meses de vida en lactantes con y sin antecedentes familiares de bizquera
Desarrollo motor ocular durante los primeros siete meses de vida en lactantes con y sin antecedentes familiares de estrabismo
Se sabe poco sobre el desarrollo del sistema motor ocular (las partes del cerebro que controlan el movimiento de los ojos) en los niños. Los avances tecnológicos y metodológicos recientes ahora permiten a los investigadores investigar el sistema visual y el sistema motor ocular de los bebés, pero se han informado pocos hallazgos. Este estudio plantea la hipótesis de que el análisis cuantitativo de los sistemas de movimiento ocular de los bebés "en riesgo" puede detectar anomalías que preceden y predicen la aparición de estrabismo o cruce de ojos.
Recopilaremos datos sobre los movimientos oculares de un grupo de bebés nacidos entre 36 y 44 semanas después de la concepción. Estos bebés se inscribirán entre las 4 y 24 semanas después del nacimiento y se les dará seguimiento en intervalos de 4 semanas (+/- 5 días) hasta las 28 semanas de edad y luego una vez al año hasta los 3 años después del nacimiento. Los bebés se someterán a una evaluación oftalmológica completa en cada visita después de que se inscriban. En todas las visitas hasta las 28 semanas de edad, también se les realizará un análisis de los movimientos oculares. También monitorearemos el desarrollo de la alineación ocular y verificaremos para detectar otras anomalías del sistema visual. El estudio proporcionará conocimientos básicos sobre la causa de la alineación normal y anormal de ambos ojos en bebés durante las primeras 28 semanas de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los participantes deben tener una edad gestacional al nacer entre 36 y 42 semanas y un peso al nacer mayor o igual a 2500 g.
Los participantes deben tener un crecimiento y desarrollo normales según lo evaluado por el examen pediátrico general y las tablas de crecimiento, obtenidas históricamente de la familia y/o el pediatra.
Los participantes deben tener un sistema visual normal por examen oftalmológico.
Los participantes deben estar entre las edades posconceptivas de 40 semanas y 70 semanas de edad inclusive.
Los participantes deben poder someterse a una evaluación oftalmológica completa.
Los participantes deben poder someterse a un registro estándar del movimiento ocular.
Los participantes no deben tener ninguna enfermedad ocular.
Los participantes no deben tener ninguna enfermedad neurológica, retraso en el desarrollo, síndromes genéticos congénitos, malformaciones congénitas de órganos, síndromes de malformación o enfermedades metabólicas.
Los participantes no deben tomar ningún medicamento sistémico u ocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 000005
- 00-EI-0005
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