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Entwicklung des Augenmotoriksystems während der ersten 7 Lebensmonate bei Säuglingen mit und ohne Schielen in der Familienanamnese

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Augenmotorische Entwicklung während der ersten sieben Lebensmonate bei Säuglingen mit und ohne Strabismus in der Familienanamnese

Über die Entwicklung des Augen- oder Augenmotoriksystems (der Teile des Gehirns, die steuern, wie sich die Augen bewegen) bei Kindern ist wenig bekannt. Jüngste technologische und methodische Fortschritte ermöglichen es Forschern nun, das visuelle System und das Augenmotoriksystem von Säuglingen zu untersuchen, es wurden jedoch nur wenige Ergebnisse gemeldet. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass eine quantitative Analyse der Augenbewegungssysteme „gefährdeter“ Säuglinge Anomalien erkennen kann, die dem Auftreten von Schielen oder Schielen vorausgehen, und dieses vorhersagen kann.

Wir werden Daten über die Augenbewegungen einer Gruppe von Säuglingen sammeln, die zwischen 36 und 44 Wochen nach der Empfängnis geboren wurden. Diese Säuglinge werden zwischen 4 und 24 Wochen nach der Geburt aufgenommen und in Abständen von 4 Wochen (+/- 5 Tagen) bis zum Alter von 28 Wochen und dann einmal im Jahr bis 3 Jahre nach der Geburt beobachtet. Die Säuglinge werden bei jedem Besuch nach ihrer Einschreibung einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen. Bei allen Besuchen bis zum Alter von 28 Wochen werden auch die Augenbewegungen analysiert. Wir überwachen auch die Entwicklung der Augenausrichtung und prüfen, ob andere Anomalien des visuellen Systems erkannt werden. Die Studie wird grundlegende Erkenntnisse über die Ursache sowohl der normalen als auch der abnormalen Ausrichtung beider Augen bei Säuglingen in den ersten 28 Lebenswochen liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Über die Entwicklung der Augenmotorik bei Kindern ist wenig bekannt. Wir gehen davon aus, dass eine quantitative Analyse der Augenbewegungssysteme „gefährdeter“ Säuglinge Anomalien erkennen kann, die dem Auftreten von Strabismus vorausgehen, und ihn vorhersagen kann. Wir werden Daten über die Augenbewegungen einer Gruppe von Säuglingen sammeln, die zwischen der 36. und 44. Woche im postkonzeptionellen Alter geboren wurden. Diese Säuglinge werden zwischen 4 und 24 Wochen nach der Geburt aufgenommen und in Abständen von 4 Wochen (+/- 5 Tagen) bis zum Alter von 28 Wochen und dann jährlich bis 3 Jahre nach der Geburt beobachtet. Nach der Studieneinschreibung werden Säuglinge bei allen Studienbesuchen einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung und Augenmotorikanalyse unterzogen. Die Analyse der Augenmotorik umfasst die Bewertung der Augenfolge-, Sakkaden-, Verfolgungs- und Vergenzbewegungen des Auges unter Verwendung von Reizparadigmen, die speziell für den Einsatz bei Kindern entwickelt wurden. Kinder werden jährlich im Alter von 28 Wochen bis zum Alter von 3 Jahren beobachtet, um die Entwicklung der Augenausrichtung zu überwachen und andere Anomalien des visuellen Systems zu erkennen. Die Studienendpunkte für jedes Subjekt liegen im Alter von 28 Wochen (die Aufzeichnungen der Augenmotorik sind abgeschlossen) und im Alter von 3 Jahren (die augenärztlichen Untersuchungen sind abgeschlossen). Dadurch werden grundlegende Kenntnisse über die Ätiologie sowohl der normalen als auch der abnormalen Binokularausrichtung bei Säuglingen in den ersten 28 Lebenswochen vermittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Teilnehmer müssen bei der Geburt ein Gestationsalter zwischen 36 und 42 Wochen und ein Geburtsgewicht von mindestens 2500 g haben.

Die Teilnehmer müssen ein normales Wachstum und eine normale Entwicklung aufweisen, wie durch allgemeine pädiatrische Untersuchungen und Wachstumstabellen beurteilt, die in der Vergangenheit von der Familie und/oder vom Kinderarzt erhalten wurden.

Die Teilnehmer müssen laut ophthalmologischer Untersuchung ein normales Sehsystem haben.

Die Teilnehmer müssen zwischen dem postkonzeptionellen Alter von 40 bis einschließlich 70 Wochen alt sein.

Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung zu unterziehen.

Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich einer Standardaufzeichnung der Augenbewegungen zu unterziehen.

Die Teilnehmer dürfen keine Augenkrankheiten haben.

Die Teilnehmer dürfen keine neurologischen Erkrankungen, Entwicklungsverzögerungen, angeborenen genetischen Syndrome, angeborenen Organfehlbildungen, Fehlbildungssyndrome oder Stoffwechselerkrankungen haben.

Die Teilnehmer dürfen keine systemischen oder Augenmedikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Studienabschluss

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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