- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001143
Entwicklung des Augenmotoriksystems während der ersten 7 Lebensmonate bei Säuglingen mit und ohne Schielen in der Familienanamnese
Augenmotorische Entwicklung während der ersten sieben Lebensmonate bei Säuglingen mit und ohne Strabismus in der Familienanamnese
Über die Entwicklung des Augen- oder Augenmotoriksystems (der Teile des Gehirns, die steuern, wie sich die Augen bewegen) bei Kindern ist wenig bekannt. Jüngste technologische und methodische Fortschritte ermöglichen es Forschern nun, das visuelle System und das Augenmotoriksystem von Säuglingen zu untersuchen, es wurden jedoch nur wenige Ergebnisse gemeldet. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass eine quantitative Analyse der Augenbewegungssysteme „gefährdeter“ Säuglinge Anomalien erkennen kann, die dem Auftreten von Schielen oder Schielen vorausgehen, und dieses vorhersagen kann.
Wir werden Daten über die Augenbewegungen einer Gruppe von Säuglingen sammeln, die zwischen 36 und 44 Wochen nach der Empfängnis geboren wurden. Diese Säuglinge werden zwischen 4 und 24 Wochen nach der Geburt aufgenommen und in Abständen von 4 Wochen (+/- 5 Tagen) bis zum Alter von 28 Wochen und dann einmal im Jahr bis 3 Jahre nach der Geburt beobachtet. Die Säuglinge werden bei jedem Besuch nach ihrer Einschreibung einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen. Bei allen Besuchen bis zum Alter von 28 Wochen werden auch die Augenbewegungen analysiert. Wir überwachen auch die Entwicklung der Augenausrichtung und prüfen, ob andere Anomalien des visuellen Systems erkannt werden. Die Studie wird grundlegende Erkenntnisse über die Ursache sowohl der normalen als auch der abnormalen Ausrichtung beider Augen bei Säuglingen in den ersten 28 Lebenswochen liefern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Teilnehmer müssen bei der Geburt ein Gestationsalter zwischen 36 und 42 Wochen und ein Geburtsgewicht von mindestens 2500 g haben.
Die Teilnehmer müssen ein normales Wachstum und eine normale Entwicklung aufweisen, wie durch allgemeine pädiatrische Untersuchungen und Wachstumstabellen beurteilt, die in der Vergangenheit von der Familie und/oder vom Kinderarzt erhalten wurden.
Die Teilnehmer müssen laut ophthalmologischer Untersuchung ein normales Sehsystem haben.
Die Teilnehmer müssen zwischen dem postkonzeptionellen Alter von 40 bis einschließlich 70 Wochen alt sein.
Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung zu unterziehen.
Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich einer Standardaufzeichnung der Augenbewegungen zu unterziehen.
Die Teilnehmer dürfen keine Augenkrankheiten haben.
Die Teilnehmer dürfen keine neurologischen Erkrankungen, Entwicklungsverzögerungen, angeborenen genetischen Syndrome, angeborenen Organfehlbildungen, Fehlbildungssyndrome oder Stoffwechselerkrankungen haben.
Die Teilnehmer dürfen keine systemischen oder Augenmedikamente einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000005
- 00-EI-0005
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