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Développement du système moteur oculaire au cours des 7 premiers mois de vie chez les nourrissons avec et sans antécédents familiaux de cross-eye

3 mars 2008 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Développement moteur oculaire au cours des sept premiers mois de la vie chez les nourrissons avec et sans antécédents familiaux de strabisme

On sait peu de choses sur le développement du système moteur oculaire ou oculaire (les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement des yeux) chez les enfants. Les progrès technologiques et méthodologiques récents permettent désormais aux chercheurs d'étudier le système visuel et le système moteur oculaire des nourrissons, mais peu de résultats ont été rapportés. Cette étude émet l'hypothèse que l'analyse quantitative des systèmes de mouvement oculaire des nourrissons "à risque" peut détecter des anomalies qui précèdent et prédisent l'apparition d'un strabisme ou d'un strabisme.

Nous collecterons des données sur les mouvements oculaires d'un groupe de nourrissons nés entre 36 et 44 semaines après la conception. Ces nourrissons seront inscrits entre 4 et 24 semaines après la naissance et suivis à intervalles de 4 semaines (+/- 5 jours) jusqu'à l'âge de 28 semaines, puis une fois par an jusqu'à 3 ans après la naissance. Les nourrissons subiront une évaluation ophtalmique complète à chaque visite après leur inscription. À toutes les visites jusqu'à l'âge de 28 semaines, ils subiront également une analyse des mouvements oculaires. Nous surveillerons également le développement de l'alignement oculaire et vérifierons pour détecter d'autres anomalies du système visuel. L'étude fournira des connaissances de base sur la cause de l'alignement normal et anormal des deux yeux chez les nourrissons au cours des 28 premières semaines de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

On sait peu de choses sur le développement du système moteur oculaire chez les enfants. Nous émettons l'hypothèse que l'analyse quantitative des systèmes de mouvement oculaire des nourrissons "à risque" peut détecter les anomalies qui précèdent et prédisent l'apparition du strabisme. Nous collecterons des données sur les mouvements oculaires d'un groupe de nourrissons nés entre 36 et 44 semaines d'âge post-conceptionnel. Ces nourrissons sont inscrits entre 4 et 24 semaines après la naissance et suivis à intervalles de 4 semaines (+/-5 jours) jusqu'à l'âge de 28 semaines, puis annuellement jusqu'à 3 ans après la naissance. Après l'inscription à l'étude, les nourrissons subiront une évaluation ophtalmique complète et une analyse oculomotrice lors de toutes les visites d'étude. L'analyse du moteur oculaire comprendra l'évaluation des mouvements oculaires suivants, saccadiques, de poursuite et de vergence à l'aide de paradigmes de stimulation spécialement développés pour être utilisés chez les enfants. Les enfants seront suivis sur une base annuelle après l'âge de 28 semaines jusqu'à l'âge de 3 ans pour surveiller le développement de l'alignement oculaire et détecter d'autres anomalies du système visuel. Les critères d'évaluation de l'étude pour chaque sujet sont à l'âge de 28 semaines (enregistrements moteurs oculaires terminés) et de 3 ans (examens ophtalmiques terminés). Cela fournira des connaissances de base sur l'étiologie de l'alignement binoculaire normal et anormal chez les nourrissons au cours des 28 premières semaines de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les participants doivent avoir un âge gestationnel à la naissance entre 36 et 42 semaines et un poids à la naissance supérieur ou égal à 2500 g.

Les participants doivent avoir une croissance et un développement normaux, évalués par un examen pédiatrique général et des courbes de croissance, obtenus historiquement auprès de la famille et/ou du pédiatre.

Les participants doivent avoir un système visuel normal par examen ophtalmologique.

Les participants doivent être âgés entre 40 semaines et 70 semaines inclusivement après la conception.

Les participants doivent être en mesure de subir une évaluation ophtalmologique complète.

Les participants doivent être en mesure de subir un enregistrement standard des mouvements oculaires.

Les participants ne doivent pas avoir de maladies oculaires.

Les participants ne doivent pas avoir de maladie neurologique, de retard de développement, de syndromes génétiques congénitaux, de malformations congénitales d'organes, de syndromes malformatifs ou de maladies métaboliques.

Les participants ne doivent pas prendre de médicaments systémiques ou oculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Eye Institute (NEI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement de l'étude

1 octobre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 octobre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000005
  • 00-EI-0005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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