- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001143
Utvikling av øyemotorsystemet i løpet av de første 7 levemånedene hos spedbarn med og uten familiehistorie med kryssøye
Okulær motorisk utvikling i løpet av de første syv månedene av livet hos spedbarn med og uten en familiehistorie med skjeling
Lite er kjent om utviklingen av det okulære, eller øyet, motoriske systemet (delene av hjernen som styrer hvordan øynene beveger seg) hos barn. Nyere teknologiske og metodiske fremskritt gjør nå forskere i stand til å undersøke det visuelle systemet og det okulære motoriske systemet til spedbarn, men få funn er rapportert. Denne studien antar at kvantitativ analyse av "utsatte" spedbarns øyebevegelsessystemer kan oppdage abnormiteter som går foran og forutsi utbruddet av skjeling, eller kryss-øye.
Vi vil samle inn data om øyebevegelsene til en gruppe spedbarn født mellom 36 og 44 uker etter unnfangelsen. Disse spedbarnene vil bli registrert mellom 4 og 24 uker etter fødselen og fulgt med 4 ukers (+/- 5 dager) intervaller frem til 28 ukers alder og deretter en gang i året til 3 år etter fødselen. Spedbarnene vil gjennomgå en fullstendig oftalmisk evaluering ved hvert besøk etter at de melder seg inn. Ved alle besøk opp til 28 ukers alder vil de også gjennomgå analyser av øyebevegelser. Vi vil også overvåke utviklingen av okulær justering og sjekke for å oppdage andre visuelle systemavvik. Studien skal gi grunnleggende kunnskap om årsaken til både normal og unormal justering av begge øyne hos spedbarn i de første 28 leveukene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Deltakerne må ha en svangerskapsalder ved fødsel mellom 36-42 uker og fødselsvekt større enn eller lik 2500 g.
Deltakerne må ha normal vekst og utvikling som vurderes ved generell pediatrisk undersøkelse og vekstdiagrammer, hentet historisk fra familie og/eller barnelege.
Deltakerne skal ha et normalt synssystem ved oftalmologisk undersøkelse.
Deltakerne må være mellom den postkonseptuelle alderen på 40 uker og 70 uker inkludert.
Deltakerne må kunne gjennomgå en fullstendig oftalmisk evaluering.
Deltakerne må kunne gjennomgå standard registrering av øyebevegelser.
Deltakerne skal ikke ha noen øyesykdommer.
Deltakerne må ikke ha noen nevrologisk sykdom, utviklingsforsinkelse, medfødte genetiske syndromer, medfødte organmisdannelser, misdannelsessyndromer eller metabolske sykdommer.
Deltakerne må ikke bruke systemiske eller okulære medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000005
- 00-EI-0005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .