Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av øyemotorsystemet i løpet av de første 7 levemånedene hos spedbarn med og uten familiehistorie med kryssøye

3. mars 2008 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Okulær motorisk utvikling i løpet av de første syv månedene av livet hos spedbarn med og uten en familiehistorie med skjeling

Lite er kjent om utviklingen av det okulære, eller øyet, motoriske systemet (delene av hjernen som styrer hvordan øynene beveger seg) hos barn. Nyere teknologiske og metodiske fremskritt gjør nå forskere i stand til å undersøke det visuelle systemet og det okulære motoriske systemet til spedbarn, men få funn er rapportert. Denne studien antar at kvantitativ analyse av "utsatte" spedbarns øyebevegelsessystemer kan oppdage abnormiteter som går foran og forutsi utbruddet av skjeling, eller kryss-øye.

Vi vil samle inn data om øyebevegelsene til en gruppe spedbarn født mellom 36 og 44 uker etter unnfangelsen. Disse spedbarnene vil bli registrert mellom 4 og 24 uker etter fødselen og fulgt med 4 ukers (+/- 5 dager) intervaller frem til 28 ukers alder og deretter en gang i året til 3 år etter fødselen. Spedbarnene vil gjennomgå en fullstendig oftalmisk evaluering ved hvert besøk etter at de melder seg inn. Ved alle besøk opp til 28 ukers alder vil de også gjennomgå analyser av øyebevegelser. Vi vil også overvåke utviklingen av okulær justering og sjekke for å oppdage andre visuelle systemavvik. Studien skal gi grunnleggende kunnskap om årsaken til både normal og unormal justering av begge øyne hos spedbarn i de første 28 leveukene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lite er kjent om utviklingen av det okulære motoriske systemet hos barn. Vi antar at kvantitativ analyse av "utsatte" spedbarns øyebevegelsessystemer kan oppdage abnormiteter som går foran og forutsi utbruddet av skjeling. Vi vil samle inn data om øyebevegelsene til en gruppe spedbarn født mellom 36 og 44 uker etter konseptuell alder. Disse spedbarnene registreres mellom 4 og 24 uker etter fødselen og følges med 4 ukers (+/-5 dager) intervaller til 28 ukers alder og deretter årlig til 3 år etter fødselen. Etter studieregistrering vil spedbarn gjennomgå en fullstendig oftalmisk evaluering og okulær motorisk analyse ved alle studiebesøk. Den okulærmotoriske analysen vil inkludere evaluering av øyebevegelser, sakkadisk, pursuit og vergens øyebevegelser ved bruk av stimulusparadigmer som er spesielt utviklet for bruk hos barn. Barn vil bli fulgt på årlig basis etter 28 ukers alder til 3 år for å overvåke utviklingen av okulær justering og for å oppdage andre visuelle systemavvik. Studieendepunkter for hvert emne er ved 28 ukers alder (øyemotoriske registreringer fullført) og 3 års alder (oftalmiske undersøkelser fullført). Dette vil gi grunnleggende kunnskap om etiologien til både normal og unormal kikkertjustering hos spedbarn i de første 28 ukene av livet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Deltakerne må ha en svangerskapsalder ved fødsel mellom 36-42 uker og fødselsvekt større enn eller lik 2500 g.

Deltakerne må ha normal vekst og utvikling som vurderes ved generell pediatrisk undersøkelse og vekstdiagrammer, hentet historisk fra familie og/eller barnelege.

Deltakerne skal ha et normalt synssystem ved oftalmologisk undersøkelse.

Deltakerne må være mellom den postkonseptuelle alderen på 40 uker og 70 uker inkludert.

Deltakerne må kunne gjennomgå en fullstendig oftalmisk evaluering.

Deltakerne må kunne gjennomgå standard registrering av øyebevegelser.

Deltakerne skal ikke ha noen øyesykdommer.

Deltakerne må ikke ha noen nevrologisk sykdom, utviklingsforsinkelse, medfødte genetiske syndromer, medfødte organmisdannelser, misdannelsessyndromer eller metabolske sykdommer.

Deltakerne må ikke bruke systemiske eller okulære medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studiet fullført

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere