- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001143
Sviluppo del sistema motorio oculare durante i primi 7 mesi di vita nei neonati con e senza una storia familiare di strabismo
Sviluppo del motore oculare durante i primi sette mesi di vita nei neonati con e senza una storia familiare di strabismo
Poco si sa sullo sviluppo del sistema motorio oculare (le parti del cervello che controllano il movimento degli occhi) nei bambini. I recenti progressi tecnologici e metodologici ora consentono ai ricercatori di studiare il sistema visivo e il sistema motorio oculare dei neonati, ma sono stati riportati pochi risultati. Questo studio ipotizza che l'analisi quantitativa dei sistemi di movimento degli occhi dei neonati "a rischio" possa rilevare anomalie che precedono e predicono l'insorgenza di strabismo, o strabismo.
Raccoglieremo dati sui movimenti oculari di un gruppo di bambini nati tra le 36 e le 44 settimane dopo il concepimento. Questi neonati saranno arruolati tra le 4 e le 24 settimane dopo la nascita e seguiti a intervalli di 4 settimane (+/- 5 giorni) fino a 28 settimane di età e poi una volta all'anno fino a 3 anni dopo la nascita. I bambini saranno sottoposti a una valutazione oftalmica completa ad ogni visita dopo l'iscrizione. A tutte le visite fino a 28 settimane di età, saranno sottoposti anche ad analisi dei movimenti oculari. Monitoreremo anche lo sviluppo dell'allineamento oculare e controlleremo per rilevare altre anomalie del sistema visivo. Lo studio fornirà le conoscenze di base sulla causa dell'allineamento normale e anomalo di entrambi gli occhi nei neonati nelle prime 28 settimane di vita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti devono avere un'età gestazionale alla nascita compresa tra 36 e 42 settimane e un peso alla nascita maggiore o uguale a 2500 grammi.
I partecipanti devono avere una crescita e uno sviluppo normali come valutato dall'esame pediatrico generale e dai grafici di crescita, ottenuti storicamente dalla famiglia e/o dal pediatra.
I partecipanti devono avere un normale sistema visivo mediante esame oftalmico.
I partecipanti devono avere un'età compresa tra le 40 e le 70 settimane post-concettuali comprese.
I partecipanti devono essere in grado di sottoporsi a una valutazione oftalmica completa.
I partecipanti devono essere in grado di sottoporsi alla registrazione standard del movimento oculare.
I partecipanti non devono avere alcuna malattia agli occhi.
I partecipanti non devono avere alcuna malattia neurologica, ritardo dello sviluppo, sindromi genetiche congenite, malformazioni congenite d'organo, sindromi malformative o malattie metaboliche.
I partecipanti non devono assumere farmaci sistemici o oculari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000005
- 00-EI-0005
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