- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001143
Desenvolvimento do sistema motor ocular durante os primeiros 7 meses de vida em bebês com e sem história familiar de olho vesgo
Desenvolvimento motor ocular durante os primeiros sete meses de vida em bebês com e sem história familiar de estrabismo
Pouco se sabe sobre o desenvolvimento do sistema ocular, ou olho, motor (as partes do cérebro que controlam o movimento dos olhos) em crianças. Avanços tecnológicos e metodológicos recentes agora permitem que os pesquisadores investiguem o sistema visual e o sistema motor ocular de bebês, mas poucos achados foram relatados. Este estudo levanta a hipótese de que a análise quantitativa dos sistemas de movimento ocular de bebês "em risco" pode detectar anormalidades que precedem e predizem o início do estrabismo, ou estrabismo.
Coletaremos dados sobre os movimentos oculares de um grupo de bebês nascidos entre 36 e 44 semanas após a concepção. Esses bebês serão inscritos entre 4 e 24 semanas após o nascimento e acompanhados em intervalos de 4 semanas (+/- 5 dias) até 28 semanas de idade e depois uma vez por ano até 3 anos após o nascimento. Os bebês passarão por uma avaliação oftalmológica completa em cada visita após a inscrição. Em todas as visitas até 28 semanas de idade, eles também passarão por análise dos movimentos oculares. Também monitoraremos o desenvolvimento do alinhamento ocular e verificaremos a detecção de outras anormalidades do sistema visual. O estudo fornecerá conhecimento básico sobre a causa do alinhamento normal e anormal de ambos os olhos em bebês nas primeiras 28 semanas de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os participantes devem ter idade gestacional ao nascer entre 36-42 semanas e peso ao nascer maior ou igual a 2500 gramas.
Os participantes devem ter crescimento e desenvolvimento normais, avaliados por exame pediátrico geral e gráficos de crescimento, obtidos historicamente da família e/ou pediatra.
Os participantes devem ter um sistema visual normal por exame oftalmológico.
Os participantes devem estar entre as idades pós-concepcionais de 40 semanas e 70 semanas de idade, inclusive.
Os participantes devem ser capazes de passar por uma avaliação oftalmológica completa.
Os participantes devem ser capazes de passar por gravação de movimento ocular padrão.
Os participantes não devem ter nenhuma doença ocular.
Os participantes não devem ter nenhuma doença neurológica, atraso no desenvolvimento, síndromes genéticas congênitas, malformações congênitas de órgãos, síndromes de malformação ou doenças metabólicas.
Os participantes não devem estar em uso de medicamentos sistêmicos ou oculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000005
- 00-EI-0005
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