Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento do sistema motor ocular durante os primeiros 7 meses de vida em bebês com e sem história familiar de olho vesgo

3 de março de 2008 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Desenvolvimento motor ocular durante os primeiros sete meses de vida em bebês com e sem história familiar de estrabismo

Pouco se sabe sobre o desenvolvimento do sistema ocular, ou olho, motor (as partes do cérebro que controlam o movimento dos olhos) em crianças. Avanços tecnológicos e metodológicos recentes agora permitem que os pesquisadores investiguem o sistema visual e o sistema motor ocular de bebês, mas poucos achados foram relatados. Este estudo levanta a hipótese de que a análise quantitativa dos sistemas de movimento ocular de bebês "em risco" pode detectar anormalidades que precedem e predizem o início do estrabismo, ou estrabismo.

Coletaremos dados sobre os movimentos oculares de um grupo de bebês nascidos entre 36 e 44 semanas após a concepção. Esses bebês serão inscritos entre 4 e 24 semanas após o nascimento e acompanhados em intervalos de 4 semanas (+/- 5 dias) até 28 semanas de idade e depois uma vez por ano até 3 anos após o nascimento. Os bebês passarão por uma avaliação oftalmológica completa em cada visita após a inscrição. Em todas as visitas até 28 semanas de idade, eles também passarão por análise dos movimentos oculares. Também monitoraremos o desenvolvimento do alinhamento ocular e verificaremos a detecção de outras anormalidades do sistema visual. O estudo fornecerá conhecimento básico sobre a causa do alinhamento normal e anormal de ambos os olhos em bebês nas primeiras 28 semanas de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pouco se sabe sobre o desenvolvimento do sistema motor ocular em crianças. Nossa hipótese é que a análise quantitativa dos sistemas de movimento ocular de bebês "em risco" pode detectar anormalidades que precedem e preveem o início do estrabismo. Coletaremos dados sobre os movimentos oculares de um grupo de bebês nascidos entre 36 e 44 semanas de idade pós-conceptual. Esses bebês são inscritos entre 4 e 24 semanas após o nascimento e acompanhados em intervalos de 4 semanas (+/- 5 dias) até 28 semanas de idade e depois anualmente até 3 anos após o nascimento. Após a inscrição no estudo, os bebês passarão por uma avaliação oftalmológica completa e análise motora ocular em todas as visitas do estudo. A análise motora ocular incluirá a avaliação dos movimentos oculares de seguimento ocular, sacádicos, de perseguição e de convergência, usando paradigmas de estímulos especialmente desenvolvidos para uso em crianças. As crianças serão acompanhadas anualmente após 28 semanas de idade até os 3 anos de idade para monitorar o desenvolvimento do alinhamento ocular e detectar outras anormalidades do sistema visual. Os pontos finais do estudo para cada indivíduo são 28 semanas de idade (registros oculomotores concluídos) e 3 anos de idade (exames oftalmológicos concluídos). Isso fornecerá conhecimento básico sobre a etiologia do alinhamento binocular normal e anormal em bebês nas primeiras 28 semanas de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os participantes devem ter idade gestacional ao nascer entre 36-42 semanas e peso ao nascer maior ou igual a 2500 gramas.

Os participantes devem ter crescimento e desenvolvimento normais, avaliados por exame pediátrico geral e gráficos de crescimento, obtidos historicamente da família e/ou pediatra.

Os participantes devem ter um sistema visual normal por exame oftalmológico.

Os participantes devem estar entre as idades pós-concepcionais de 40 semanas e 70 semanas de idade, inclusive.

Os participantes devem ser capazes de passar por uma avaliação oftalmológica completa.

Os participantes devem ser capazes de passar por gravação de movimento ocular padrão.

Os participantes não devem ter nenhuma doença ocular.

Os participantes não devem ter nenhuma doença neurológica, atraso no desenvolvimento, síndromes genéticas congênitas, malformações congênitas de órgãos, síndromes de malformação ou doenças metabólicas.

Os participantes não devem estar em uso de medicamentos sistêmicos ou oculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 000005
  • 00-EI-0005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever