Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój układu motorycznego oka w ciągu pierwszych 7 miesięcy życia u niemowląt z i bez rodzinnej historii zeza oka

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Rozwój motoryki oka w ciągu pierwszych siedmiu miesięcy życia u niemowląt z rodzinną historią zeza i bez niej

Niewiele wiadomo na temat rozwoju układu motorycznego oka lub oka (części mózgu, które kontrolują ruch oczu) u dzieci. Ostatnie postępy technologiczne i metodologiczne umożliwiają teraz naukowcom badanie układu wzrokowego i układu motorycznego oka u niemowląt, ale zgłoszono niewiele wyników. W badaniu tym postawiono hipotezę, że analiza ilościowa systemów ruchu gałek ocznych „zagrożonych” niemowląt może wykryć nieprawidłowości, które poprzedzają i przewidują początek zeza lub zeza.

Zbierzemy dane dotyczące ruchów gałek ocznych grupy niemowląt urodzonych między 36 a 44 tygodniem po zapłodnieniu. Te niemowlęta będą rejestrowane między 4 a 24 tygodniem po urodzeniu i będą obserwowane w odstępach 4-tygodniowych (+/- 5 dni) do 28 tygodnia życia, a następnie raz w roku do 3 lat po urodzeniu. Niemowlęta zostaną poddane pełnej ocenie okulistycznej podczas każdej wizyty po ich zapisaniu. Na wszystkich wizytach do 28 tygodnia życia zostaną również poddane analizie ruchów gałek ocznych. Będziemy również monitorować rozwój wyrównania oka i sprawdzać, aby wykryć inne nieprawidłowości układu wzrokowego. Badanie dostarczy podstawowej wiedzy na temat przyczyn zarówno prawidłowego, jak i nieprawidłowego ustawienia obu oczu u niemowląt w pierwszych 28 tygodniach życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat rozwoju układu motorycznego oka u dzieci. Stawiamy hipotezę, że analiza ilościowa systemów ruchu gałek ocznych niemowląt „zagrożonych” może wykryć nieprawidłowości, które poprzedzają i przewidują początek zeza. Zbierzemy dane dotyczące ruchów gałek ocznych grupy niemowląt urodzonych między 36 a 44 tygodniem wieku postkoncepcyjnego. Te niemowlęta są rejestrowane między 4 a 24 tygodniem po urodzeniu i obserwowane co 4 tygodnie (+/- 5 dni) do 28 tygodnia życia, a następnie co roku do 3 lat po urodzeniu. Po włączeniu do badania niemowlęta zostaną poddane pełnej ocenie okulistycznej i analizie ruchowej gałki ocznej podczas wszystkich wizyt w ramach badania. Analiza motoryki gałki ocznej będzie obejmować ocenę ruchów gałek ocznych, sakkadowych, pościgowych i wergencji przy użyciu paradygmatów bodźców, które zostały opracowane specjalnie do stosowania u dzieci. Dzieci będą obserwowane corocznie od 28 tygodnia życia do wieku 3 lat w celu monitorowania rozwoju wyrównania oczu i wykrycia innych nieprawidłowości w układzie wzrokowym. Punkty końcowe badania dla każdego osobnika to wiek 28 tygodni (zakończenie rejestracji motoryki oka) i wiek 3 lat (zakończenie badań okulistycznych). Dostarczy to podstawowej wiedzy na temat etiologii zarówno prawidłowego, jak i nieprawidłowego ustawienia obuocznego u niemowląt w pierwszych 28 tygodniach życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Uczestnicy muszą urodzić się w wieku ciążowym między 36 a 42 tygodniem i urodzeniową masą ciała większą lub równą 2500 gramów.

Uczestnicy muszą mieć prawidłowy wzrost i rozwój, co oceniono na podstawie ogólnego badania pediatrycznego i wykresów wzrostu, uzyskanych w przeszłości od rodziny i/lub pediatry.

Uczestnicy muszą mieć normalny układ wzrokowy po badaniu okulistycznym.

Uczestnicy muszą być w wieku od 40 do 70 tygodni włącznie.

Uczestnicy muszą być w stanie przejść pełną ocenę okulistyczną.

Uczestnicy muszą być w stanie przejść standardową rejestrację ruchu gałek ocznych.

Uczestnicy nie mogą mieć żadnych chorób oczu.

Uczestnicy nie mogą mieć żadnych chorób neurologicznych, opóźnień rozwojowych, wrodzonych zespołów genetycznych, wrodzonych wad narządów, zespołów wad rozwojowych ani chorób metabolicznych.

Uczestnicy nie mogą przyjmować żadnych leków ogólnoustrojowych ani ocznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Ukończenie studiów

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000005
  • 00-EI-0005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj