Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj očního motorického systému během prvních 7 měsíců života u kojenců s rodinnou anamnézou cross-eye a bez něj

3. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Vývoj oční motoriky během prvních sedmi měsíců života u kojenců s rodinnou anamnézou strabismu a bez něj

O vývoji očního neboli očního motorického systému (části mozku, které řídí pohyb očí) u dětí je známo jen málo. Nedávné technologické a metodologické pokroky nyní umožňují výzkumníkům zkoumat zrakový systém a oční motorický systém kojenců, ale bylo hlášeno jen málo nálezů. Tato studie předpokládá, že kvantitativní analýza očních pohybových systémů „rizikových“ kojenců může odhalit abnormality, které předcházejí a předpovídají nástup strabismu neboli šilhání.

Budeme shromažďovat údaje o pohybech očí u skupiny kojenců narozených mezi 36. a 44. týdnem po početí. Tyto děti budou zařazovány mezi 4. a 24. týdnem po narození a sledovány ve 4týdenních (+/- 5denních) intervalech do 28. týdne věku a poté jednou ročně do 3 let po narození. Kojenci podstoupí kompletní oftalmologické vyšetření při každé návštěvě poté, co se zapíší. Při všech návštěvách do 28. týdne věku také podstoupí rozbor očních pohybů. Budeme také sledovat vývoj očního zarovnání a kontrolovat, abychom odhalili další abnormality zrakového systému. Studie poskytne základní poznatky o příčině normálního i abnormálního postavení obou očí u kojenců v prvních 28 týdnech života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

O vývoji očního motorického systému u dětí je málo známo. Předpokládáme, že kvantitativní analýza „rizikových“ očních pohybových systémů kojenců dokáže detekovat abnormality, které předcházejí a předpovídají nástup strabismu. Budeme shromažďovat údaje o pohybech očí u skupiny kojenců narozených mezi 36. a 44. týdnem postkoncepčního věku. Tyto děti jsou zařazovány mezi 4. a 24. týdnem po narození a sledovány ve 4týdenních (+/-5 dnech) intervalech až do věku 28 týdnů a poté každoročně až do 3 let po narození. Po zařazení do studie děti podstoupí kompletní oftalmologické hodnocení a analýzu oční motoriky při všech návštěvách studie. Analýza oční motoriky bude zahrnovat hodnocení očních následků, sakadických, pronásledovacích a vergenčních pohybů očí pomocí stimulačních paradigmat, která byla speciálně vyvinuta pro použití u dětí. Děti budou každoročně sledovány po 28 týdnech věku až do věku 3 let, aby bylo možné sledovat vývoj očního uspořádání a detekovat další abnormality zrakového systému. Koncové body studie pro každý subjekt jsou ve věku 28 týdnů (dokončené oční motorické záznamy) a ve věku 3 let (dokončené oftalmologické vyšetření). To poskytne základní znalosti týkající se etiologie normálního i abnormálního binokulárního uspořádání u kojenců v prvních 28 týdnech života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Účastníci musí mít gestační věk při narození mezi 36-42 týdny a porodní hmotnost vyšší nebo rovnou 2500 g.

Účastníci musí mít normální růst a vývoj, jak je hodnoceno obecným pediatrickým vyšetřením a růstovými tabulkami, které byly historicky získány od rodiny a/nebo pediatra.

Účastníci musí mít normální zrakový systém podle očního vyšetření.

Účastníci musí být ve věku od 40 týdnů do 70 týdnů věku včetně.

Účastníci musí být schopni podstoupit kompletní oftalmologické vyšetření.

Účastníci musí být schopni podstoupit standardní záznam pohybu očí.

Účastníci nesmí mít žádná oční onemocnění.

Účastníci nesmí mít žádné neurologické onemocnění, opožděný vývoj, vrozené genetické syndromy, vrozené orgánové malformace, malformační syndromy nebo metabolická onemocnění.

Účastníci nesmí užívat žádné systémové nebo oční léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Dokončení studie

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 000005
  • 00-EI-0005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit