- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001143
Vývoj očního motorického systému během prvních 7 měsíců života u kojenců s rodinnou anamnézou cross-eye a bez něj
Vývoj oční motoriky během prvních sedmi měsíců života u kojenců s rodinnou anamnézou strabismu a bez něj
O vývoji očního neboli očního motorického systému (části mozku, které řídí pohyb očí) u dětí je známo jen málo. Nedávné technologické a metodologické pokroky nyní umožňují výzkumníkům zkoumat zrakový systém a oční motorický systém kojenců, ale bylo hlášeno jen málo nálezů. Tato studie předpokládá, že kvantitativní analýza očních pohybových systémů „rizikových“ kojenců může odhalit abnormality, které předcházejí a předpovídají nástup strabismu neboli šilhání.
Budeme shromažďovat údaje o pohybech očí u skupiny kojenců narozených mezi 36. a 44. týdnem po početí. Tyto děti budou zařazovány mezi 4. a 24. týdnem po narození a sledovány ve 4týdenních (+/- 5denních) intervalech do 28. týdne věku a poté jednou ročně do 3 let po narození. Kojenci podstoupí kompletní oftalmologické vyšetření při každé návštěvě poté, co se zapíší. Při všech návštěvách do 28. týdne věku také podstoupí rozbor očních pohybů. Budeme také sledovat vývoj očního zarovnání a kontrolovat, abychom odhalili další abnormality zrakového systému. Studie poskytne základní poznatky o příčině normálního i abnormálního postavení obou očí u kojenců v prvních 28 týdnech života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastníci musí mít gestační věk při narození mezi 36-42 týdny a porodní hmotnost vyšší nebo rovnou 2500 g.
Účastníci musí mít normální růst a vývoj, jak je hodnoceno obecným pediatrickým vyšetřením a růstovými tabulkami, které byly historicky získány od rodiny a/nebo pediatra.
Účastníci musí mít normální zrakový systém podle očního vyšetření.
Účastníci musí být ve věku od 40 týdnů do 70 týdnů věku včetně.
Účastníci musí být schopni podstoupit kompletní oftalmologické vyšetření.
Účastníci musí být schopni podstoupit standardní záznam pohybu očí.
Účastníci nesmí mít žádná oční onemocnění.
Účastníci nesmí mít žádné neurologické onemocnění, opožděný vývoj, vrozené genetické syndromy, vrozené orgánové malformace, malformační syndromy nebo metabolická onemocnění.
Účastníci nesmí užívat žádné systémové nebo oční léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000005
- 00-EI-0005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .