Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ögonmotorsystemet under de första 7 månaderna av livet hos spädbarn med och utan en familjehistoria av korsögon

3 mars 2008 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Okulär motorisk utveckling under de första sju månaderna av livet hos spädbarn med och utan en familjehistoria av skelning

Lite är känt om utvecklingen av det okulära eller ögonmotoriska systemet (de delar av hjärnan som styr hur ögonen rör sig) hos barn. Nya tekniska och metodiska framsteg gör det nu möjligt för forskare att undersöka det visuella systemet och det okulära motoriska systemet hos spädbarn, men få fynd har rapporterats. Denna studie antar att kvantitativ analys av "risk" spädbarns ögonrörelsesystem kan upptäcka abnormiteter som föregår och förutsäger uppkomsten av skelning, eller korsögon.

Vi kommer att samla in data om ögonrörelserna hos en grupp spädbarn födda mellan 36 och 44 veckor efter befruktningen. Dessa spädbarn kommer att registreras mellan 4 och 24 veckor efter födseln och följas med 4-veckors (+/- 5 dagar) intervall fram till 28 veckors ålder och sedan en gång om året till 3 år efter födseln. Spädbarnen kommer att genomgå en fullständig oftalmisk utvärdering vid varje besök efter att de registrerat sig. Vid alla besök upp till 28 veckors ålder kommer de också att genomgå analys av ögonrörelser. Vi kommer också att övervaka utvecklingen av okulär inriktning och kontrollera för att upptäcka andra visuella systemavvikelser. Studien kommer att ge grundläggande kunskaper om orsaken till både normal och onormal justering av båda ögonen hos spädbarn under de första 28 levnadsveckorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om utvecklingen av det okulära motoriska systemet hos barn. Vi antar att kvantitativ analys av "risk" spädbarns ögonrörelsesystem kan upptäcka abnormiteter som föregår och förutsäger uppkomsten av skelning. Vi kommer att samla in data om ögonrörelserna hos en grupp spädbarn födda mellan 36 och 44 veckor efter konceptuell ålder. Dessa spädbarn skrivs in mellan 4 och 24 veckor efter födseln och följs med 4 veckors (+/-5 dagar) intervall fram till 28 veckors ålder och sedan årligen till 3 år efter födseln. Efter studieregistreringen kommer spädbarn att genomgå en fullständig oftalmisk utvärdering och okulär motorisk analys vid alla studiebesök. Den okulära motoriska analysen kommer att inkludera utvärdering av ögonföljande, saccadiska, strävande och vergens ögonrörelser med hjälp av stimulusparadigm som har utvecklats speciellt för användning hos barn. Barn kommer att följas på årsbasis efter 28 veckors ålder fram till 3 års ålder för att övervaka utvecklingen av okulär anpassning och för att upptäcka andra synsystemavvikelser. Studiens mål för varje försöksperson är vid 28 veckors ålder (okulära motoriska registreringar genomförda) och 3 års ålder (ögonundersökningar genomförda). Detta kommer att ge grundläggande kunskap om etiologin för både normal och onormal binokulär inriktning hos spädbarn under de första 28 levnadsveckorna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Deltagarna måste ha en graviditetsålder vid födseln mellan 36-42 veckor och en födelsevikt större än eller lika med 2500 gram.

Deltagarna måste ha normal tillväxt och utveckling enligt bedömning av allmän pediatrisk undersökning och tillväxtdiagram, erhållna historiskt från familj och/eller barnläkare.

Deltagarna måste ha ett normalt synsystem genom oftalmologisk undersökning.

Deltagarna måste vara mellan 40 veckors ålder och 70 veckors ålder.

Deltagarna måste kunna genomgå en fullständig oftalmisk utvärdering.

Deltagarna måste kunna genomgå standard ögonrörelseregistrering.

Deltagarna får inte ha några ögonsjukdomar.

Deltagarna får inte ha någon neurologisk sjukdom, utvecklingsförsening, medfödda genetiska syndrom, medfödda organmissbildningar, missbildningssyndrom eller metabola sjukdomar.

Deltagarna får inte ta några systemiska eller okulära läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1999

Avslutad studie

1 oktober 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 oktober 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera