- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001143
Utveckling av ögonmotorsystemet under de första 7 månaderna av livet hos spädbarn med och utan en familjehistoria av korsögon
Okulär motorisk utveckling under de första sju månaderna av livet hos spädbarn med och utan en familjehistoria av skelning
Lite är känt om utvecklingen av det okulära eller ögonmotoriska systemet (de delar av hjärnan som styr hur ögonen rör sig) hos barn. Nya tekniska och metodiska framsteg gör det nu möjligt för forskare att undersöka det visuella systemet och det okulära motoriska systemet hos spädbarn, men få fynd har rapporterats. Denna studie antar att kvantitativ analys av "risk" spädbarns ögonrörelsesystem kan upptäcka abnormiteter som föregår och förutsäger uppkomsten av skelning, eller korsögon.
Vi kommer att samla in data om ögonrörelserna hos en grupp spädbarn födda mellan 36 och 44 veckor efter befruktningen. Dessa spädbarn kommer att registreras mellan 4 och 24 veckor efter födseln och följas med 4-veckors (+/- 5 dagar) intervall fram till 28 veckors ålder och sedan en gång om året till 3 år efter födseln. Spädbarnen kommer att genomgå en fullständig oftalmisk utvärdering vid varje besök efter att de registrerat sig. Vid alla besök upp till 28 veckors ålder kommer de också att genomgå analys av ögonrörelser. Vi kommer också att övervaka utvecklingen av okulär inriktning och kontrollera för att upptäcka andra visuella systemavvikelser. Studien kommer att ge grundläggande kunskaper om orsaken till både normal och onormal justering av båda ögonen hos spädbarn under de första 28 levnadsveckorna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Deltagarna måste ha en graviditetsålder vid födseln mellan 36-42 veckor och en födelsevikt större än eller lika med 2500 gram.
Deltagarna måste ha normal tillväxt och utveckling enligt bedömning av allmän pediatrisk undersökning och tillväxtdiagram, erhållna historiskt från familj och/eller barnläkare.
Deltagarna måste ha ett normalt synsystem genom oftalmologisk undersökning.
Deltagarna måste vara mellan 40 veckors ålder och 70 veckors ålder.
Deltagarna måste kunna genomgå en fullständig oftalmisk utvärdering.
Deltagarna måste kunna genomgå standard ögonrörelseregistrering.
Deltagarna får inte ha några ögonsjukdomar.
Deltagarna får inte ha någon neurologisk sjukdom, utvecklingsförsening, medfödda genetiska syndrom, medfödda organmissbildningar, missbildningssyndrom eller metabola sjukdomar.
Deltagarna får inte ta några systemiska eller okulära läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000005
- 00-EI-0005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike