- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001143
사시의 가족력 유무에 관계없이 영아의 생후 7개월 동안 안구운동계의 발달
사시의 가족력 유무에 관계없이 영아의 생후 7개월 동안의 안구 운동 발달
어린이의 안구 또는 눈 운동 시스템(눈이 움직이는 방식을 제어하는 뇌 부분)의 발달에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 최근의 기술 및 방법론적 발전으로 이제 연구자들은 유아의 시각 시스템과 안구 운동 시스템을 조사할 수 있게 되었지만 보고된 결과는 거의 없습니다. 이 연구는 "위험에 처한" 영아의 안구 운동 시스템에 대한 정량적 분석을 통해 사시 또는 사시의 발병을 선행하고 예측하는 이상을 감지할 수 있다는 가설을 세웁니다.
우리는 임신 후 36주에서 44주 사이에 태어난 영아 그룹의 안구 운동에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 이 영아는 출생 후 4주에서 24주 사이에 등록하고 28주까지 4주(+/- 5일) 간격으로 추적한 다음 출생 후 3년까지 1년에 한 번 추적합니다. 유아는 등록 후 각 방문 시 완전한 안과 평가를 받게 됩니다. 생후 28주까지는 모든 방문에서 안구 운동 분석도 받게 됩니다. 또한 안구 정렬의 발달을 모니터링하고 다른 시각 시스템 이상을 감지하기 위해 확인합니다. 이 연구는 생후 첫 28주 동안 영아의 두 눈의 정상 및 비정상 정렬의 원인에 대한 기본 지식을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참가자는 출생 시 재태 연령이 36-42주 사이이고 출생 체중이 2500gms 이상이어야 합니다.
참가자는 가족 및/또는 소아과 의사로부터 역사적으로 얻은 일반 소아과 검사 및 성장 차트로 평가한 정상적인 성장 및 발달을 가져야 합니다.
참가자는 안과 검사를 통해 정상적인 시각 시스템을 가지고 있어야 합니다.
참가자는 40주에서 70주 사이의 임신 후 연령이어야 합니다.
참가자는 완전한 안과적 평가를 받을 수 있어야 합니다.
참가자는 표준 안구 운동 기록을 받을 수 있어야 합니다.
참가자는 눈 질환이 없어야 합니다.
참가자는 신경계 질환, 발달 지연, 선천성 유전 증후군, 선천성 장기 기형, 기형 증후군 또는 대사성 질환이 없어야 합니다.
참가자는 전신 또는 안구 약물을 복용해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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