Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van het oogmotorsysteem tijdens de eerste 7 levensmaanden bij baby's met en zonder een familiegeschiedenis van oogafwijkingen

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Oculaire motorische ontwikkeling tijdens de eerste zeven levensmaanden bij baby's met en zonder een familiegeschiedenis van scheelzien

Er is weinig bekend over de ontwikkeling van het motorsysteem van het oog of het oog (de delen van de hersenen die bepalen hoe de ogen bewegen) bij kinderen. Recente technologische en methodologische vorderingen stellen onderzoekers nu in staat om het visuele systeem en het oculaire motorsysteem van zuigelingen te onderzoeken, maar er zijn weinig bevindingen gerapporteerd. Deze studie veronderstelt dat kwantitatieve analyse van de oogbewegingssystemen van "at-risk" baby's afwijkingen kan detecteren die voorafgaan aan en het begin van strabisme of scheelzien kan voorspellen.

We gaan gegevens verzamelen over de oogbewegingen van een groep baby's geboren tussen 36 en 44 weken na de bevruchting. Deze baby's worden ingeschreven tussen 4 en 24 weken na de geboorte en gevolgd met tussenpozen van 4 weken (+/- 5 dagen) tot een leeftijd van 28 weken en vervolgens eenmaal per jaar tot 3 jaar na de geboorte. De baby's ondergaan een volledige oogheelkundige evaluatie bij elk bezoek nadat ze zich hebben ingeschreven. Bij alle bezoeken tot een leeftijd van 28 weken zullen ze ook een analyse van oogbewegingen ondergaan. We zullen ook de ontwikkeling van oculaire uitlijning volgen en controleren om andere visuele systeemafwijkingen te detecteren. De studie zal basiskennis opleveren over de oorzaak van zowel normale als abnormale uitlijning van beide ogen bij zuigelingen in de eerste 28 levensweken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over de ontwikkeling van de oculaire motoriek bij kinderen. Onze hypothese is dat kwantitatieve analyse van 'risicovolle' oogbewegingssystemen voor baby's afwijkingen kan detecteren die voorafgaan aan en het begin van scheelzien kan voorspellen. We zullen gegevens verzamelen over de oogbewegingen van een groep baby's geboren tussen 36 en 44 weken postconceptuele leeftijd. Deze baby's worden ingeschreven tussen 4 en 24 weken na de geboorte en gevolgd met tussenpozen van 4 weken (+/- 5 dagen) tot een leeftijd van 28 weken en vervolgens jaarlijks tot 3 jaar na de geboorte. Na inschrijving voor de studie ondergaan baby's bij alle studiebezoeken een volledige oogheelkundige evaluatie en oculaire motorische analyse. De oculaire motorische analyse omvat evaluatie van oculaire volg-, saccadische, achtervolgings- en vergentie-oogbewegingen met behulp van stimulusparadigma's die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik bij kinderen. Kinderen zullen vanaf de leeftijd van 28 weken tot de leeftijd van 3 jaar jaarlijks worden gevolgd om de ontwikkeling van de oculaire uitlijning te volgen en om andere afwijkingen van het visuele systeem op te sporen. Studie-eindpunten voor elk onderwerp zijn op een leeftijd van 28 weken (oculaire motorische opnames voltooid) en 3 jaar oud (oogheelkundige onderzoeken voltooid). Dit zal basiskennis opleveren over de etiologie van zowel normale als abnormale binoculaire uitlijning bij zuigelingen in de eerste 28 levensweken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Eye Institute (NEI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Deelnemers moeten een zwangerschapsduur hebben bij de geboorte tussen 36-42 weken en een geboortegewicht groter dan of gelijk aan 2500 gram.

Deelnemers moeten een normale groei en ontwikkeling hebben zoals beoordeeld door algemeen pediatrisch onderzoek en groeigrafieken, historisch verkregen van familie en/of kinderarts.

Deelnemers moeten een normaal visueel systeem hebben door oogheelkundig onderzoek.

Deelnemers moeten tussen de postconceptuele leeftijd van 40 weken en 70 weken oud zijn.

Deelnemers moeten een volledige oogheelkundige evaluatie kunnen ondergaan.

Deelnemers moeten standaard oogbewegingsregistratie kunnen ondergaan.

Deelnemers mogen geen oogziekten hebben.

Deelnemers mogen geen neurologische ziekte, ontwikkelingsachterstand, aangeboren genetische syndromen, aangeboren orgaanmisvormingen, misvormingssyndromen of stofwisselingsziekten hebben.

Deelnemers mogen geen systemische of oculaire medicijnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Studie voltooiing

1 oktober 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

000005
00-EI-0005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .