Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän motorisen järjestelmän kehitys 7 ensimmäisen elinkuukauden aikana pikkulapsilla, joilla on tai ei ole suvussa ristisilmäisyyttä

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Silmän motorinen kehitys ensimmäisen seitsemän elinkuukauden aikana pikkulapsilla, joilla on tai ei ole suvussa karsastusta

Silmän eli silmän motorisen järjestelmän (aivoosien, jotka säätelevät silmien liikettä) kehittymisestä tiedetään vain vähän. Viimeaikaiset teknologiset ja metodologiset edistysaskeleet antavat nyt tutkijoille mahdollisuuden tutkia pikkulasten näköjärjestelmää ja silmän motoriikkaa, mutta vain vähän löydöksiä on raportoitu. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että "riskiryhmään kuuluvien" imeväisten silmän liikejärjestelmien kvantitatiivinen analyysi voi havaita poikkeavuuksia, jotka edeltävät strabismuksen tai ristisilmäisyyden alkamista ja ennustavat sen.

Keräämme tietoja 36–44 viikon hedelmöittymisen jälkeen syntyneiden lasten silmien liikkeistä. Nämä lapset otetaan mukaan 4–24 viikon kuluttua syntymästä ja niitä seurataan 4 viikon (+/- 5 päivän) välein 28 viikon ikään asti ja sen jälkeen kerran vuodessa 3 vuoteen syntymän jälkeen. Vauvoille tehdään täydellinen oftalminen arviointi jokaisella käynnillä ilmoittautumisen jälkeen. Kaikilla käynneillä 28 viikon ikään asti heille analysoidaan myös silmien liikkeitä. Tarkkailemme myös silmien kohdistuksen kehittymistä ja tarkistamme muiden näköjärjestelmän poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Tutkimus antaa perustietoa sekä normaalin että epänormaalin molempien silmien kohdistuksen syistä vauvoilla ensimmäisen 28 elinviikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten silmämotorisen järjestelmän kehittymisestä tiedetään vain vähän. Oletamme, että "vaarassa olevien" imeväisten silmien liikejärjestelmien kvantitatiivinen analyysi voi havaita poikkeavuuksia, jotka edeltävät strabismuksen puhkeamista ja ennustavat sen. Keräämme tietoja sikiön jälkeisen iän 36–44 viikon ikäisten pikkulasten silmien liikkeistä. Nämä imeväiset otetaan mukaan 4–24 viikon kuluttua syntymästä ja niitä seurataan 4 viikon (+/-5 päivän) välein 28 viikon ikään asti ja sitten vuosittain 3 vuoteen syntymän jälkeen. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen pikkulapsille tehdään täydellinen oftalminen arviointi ja silmämotorinen analyysi kaikilla tutkimuskäynneillä. Silmän motoriseen analyysiin kuuluu silmän seuraavien, sakkadisten, takaa-ajo- ja vergenssisilmien liikkeiden arviointi käyttämällä ärsykeparadigmoja, jotka on kehitetty erityisesti lapsille. Lapsia seurataan vuosittain 28 viikon iän jälkeen 3 vuoden ikään asti silmän suuntautumisen kehittymisen seuraamiseksi ja muiden näköjärjestelmän poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Jokaisen kohteen tutkimuksen päätepisteet ovat 28 viikon iässä (silmän motoriset tallenteet suoritettu) ja 3 vuoden iässä (silmätutkimukset suoritettu). Tämä antaa perustiedot sekä normaalin että epänormaalin binokulaarisen kohdistuksen etiologiasta vauvoilla ensimmäisen 28 elinviikon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujien raskausiän on oltava syntyessään 36-42 viikkoa ja syntymäpainon on oltava vähintään 2500 grammaa.

Osallistujilla on oltava normaali kasvu ja kehitys, jotka on arvioitu yleisillä lastenlääkärin tutkimuksilla ja kasvukaavioilla, jotka on saatu historiallisesti perheeltä ja/tai lastenlääkäriltä.

Osallistujilla tulee olla normaali näköjärjestelmä silmätutkimuksen perusteella.

Osallistujien on oltava 40 viikon ja 70 viikon iän välillä.

Osallistujien on voitava käydä läpi täydellinen oftalminen arviointi.

Osallistujien on kyettävä suorittamaan tavallinen silmien liikkeiden tallennus.

Osallistujilla ei saa olla silmäsairauksia.

Osallistujilla ei saa olla neurologisia sairauksia, kehitysviiveitä, synnynnäisiä geneettisiä oireyhtymiä, synnynnäisiä elinepämuodostumia, epämuodostumia tai aineenvaihduntasairauksia.

Osallistujat eivät saa käyttää mitään systeemisiä tai silmälääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa