Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af det motoriske øjensystem i løbet af de første 7 levemåneder hos spædbørn med og uden en familiehistorie med cross-eye

3. marts 2008 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Okulær motorisk udvikling i løbet af de første syv måneder af livet hos spædbørn med og uden en familiehistorie med skelen

Lidt er kendt om udviklingen af ​​det okulære eller øjenmotoriske system (de dele af hjernen, der styrer, hvordan øjnene bevæger sig) hos børn. Nylige teknologiske og metodiske fremskridt gør det nu muligt for forskere at undersøge det visuelle system og det okulære motoriske system hos spædbørn, men få fund er blevet rapporteret. Denne undersøgelse antager, at kvantitativ analyse af "udsatte" spædbørns øjenbevægelsessystemer kan detektere abnormiteter, der går forud for og forudsiger begyndelsen af ​​strabismus eller krydsøje.

Vi vil indsamle data om øjenbevægelser hos en gruppe spædbørn født mellem 36 og 44 uger efter undfangelsen. Disse spædbørn vil blive indskrevet mellem 4 og 24 uger efter fødslen og følges med 4 ugers (+/- 5 dages) intervaller indtil 28 ugers alderen og derefter en gang om året indtil 3 år efter fødslen. Spædbørnene vil gennemgå en komplet oftalmisk evaluering ved hvert besøg, efter at de har tilmeldt sig. Ved alle besøg op til 28 ugers alderen vil de også gennemgå en analyse af øjenbevægelser. Vi vil også overvåge udviklingen af ​​okulær justering og kontrollere for at opdage andre visuelle systemabnormiteter. Undersøgelsen vil give grundlæggende viden om årsagen til både normal og unormal justering af begge øjne hos spædbørn i de første 28 uger af livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lidt er kendt om udviklingen af ​​det okulære motoriske system hos børn. Vi antager, at kvantitativ analyse af "udsatte" spædbørns øjenbevægelsessystemer kan detektere abnormiteter, der går forud for og forudsiger begyndelsen af ​​strabismus. Vi vil indsamle data om øjenbevægelser hos en gruppe spædbørn født mellem 36 og 44 uger efter begrebsalderen. Disse spædbørn indskrives mellem 4 og 24 uger efter fødslen og følges med 4 ugers (+/-5 dage) intervaller indtil 28 ugers alderen og derefter årligt indtil 3 år efter fødslen. Efter tilmelding til undersøgelsen vil spædbørn gennemgå en komplet oftalmisk evaluering og okulær motorisk analyse ved alle studiebesøg. Den okulære motoriske analyse vil omfatte evaluering af øjenfølgning, saccadic, pursuit og vergens øjenbevægelser ved hjælp af stimulusparadigmer, der er specielt udviklet til brug hos børn. Børn vil blive fulgt på årsbasis efter 28 ugers alderen indtil 3 års alderen for at overvåge udviklingen af ​​øjenjustering og for at opdage andre visuelle systemabnormiteter. Undersøgelsens endepunkter for hvert forsøgsperson er ved 28 ugers alderen (okulære motoriske optagelser afsluttet) og 3 års alderen (oftalmiske undersøgelser afsluttet). Dette vil give grundlæggende viden om ætiologien af ​​både normal og unormal binokulær justering hos spædbørn i de første 28 uger af livet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Deltagerne skal have en svangerskabsalder ved fødslen mellem 36-42 uger og en fødselsvægt større end eller lig med 2500 gram.

Deltagerne skal have normal vækst og udvikling som vurderet ved generel pædiatrisk undersøgelse og vækstdiagrammer, opnået historisk fra familie og/eller børnelæge.

Deltagerne skal have et normalt synssystem ved oftalmisk undersøgelse.

Deltagerne skal være mellem den post-konceptuelle alder på 40 uger og 70 uger inklusive.

Deltagerne skal kunne gennemgå en komplet optalmisk evaluering.

Deltagerne skal kunne gennemgå standard øjenbevægelsesregistrering.

Deltagerne må ikke have øjensygdomme.

Deltagerne må ikke have nogen neurologisk sygdom, udviklingsforsinkelse, medfødte genetiske syndromer, medfødte organmisdannelser, misdannelsessyndromer eller stofskiftesygdomme.

Deltagerne må ikke tage nogen systemisk eller okulær medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studieafslutning

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000005
  • 00-EI-0005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner