- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001143
Развитие двигательной системы глаза в первые 7 месяцев жизни у детей раннего возраста с косоглазием в семейном анамнезе и без него
Развитие глазодвигательного аппарата в течение первых семи месяцев жизни у младенцев с косоглазием в семейном анамнезе и без него
Мало что известно о развитии окулярной, или глазной, двигательной системы (части мозга, которые контролируют движение глаз) у детей. Недавние технологические и методологические достижения теперь позволяют исследователям исследовать зрительную систему и глазодвигательную систему младенцев, но сообщалось о немногих результатах. В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что количественный анализ систем движения глаз младенцев из группы риска может выявить аномалии, предшествующие и предсказать появление косоглазия или косоглазия.
Мы соберем данные о движениях глаз группы младенцев, родившихся между 36 и 44 неделями после зачатия. Этих младенцев будут регистрировать в период между 4 и 24 неделями после рождения и наблюдать с 4-недельными интервалами (+/- 5 дней) до 28-недельного возраста, а затем один раз в год до 3 лет после рождения. Младенцы будут проходить полную офтальмологическую оценку при каждом посещении после их зачисления. Во время всех посещений до 28-недельного возраста им также будет проводиться анализ движений глаз. Мы также будем следить за развитием выравнивания глаз и проверять наличие других аномалий зрительной системы. Исследование предоставит базовые знания о причинах как нормального, так и аномального выравнивания обоих глаз у младенцев в первые 28 недель жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Участники должны иметь гестационный возраст при рождении от 36 до 42 недель и массу тела при рождении не менее 2500 г.
Участники должны иметь нормальный рост и развитие по оценке общего педиатрического осмотра и графиков роста, полученных в анамнезе от семьи и/или педиатра.
Участники должны иметь нормальную зрительную систему по результатам офтальмологического обследования.
Участники должны быть в постконцептуальном возрасте от 40 недель до 70 недель включительно.
Участники должны иметь возможность пройти полную офтальмологическую оценку.
Участники должны иметь возможность пройти стандартную запись движения глаз.
У участников не должно быть заболеваний глаз.
У участников не должно быть неврологических заболеваний, задержки развития, врожденных генетических синдромов, врожденных пороков развития органов, синдромов пороков развития или метаболических заболеваний.
Участники не должны принимать какие-либо системные или глазные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shupert C, Fuchs AF. Development of conjugate human eye movements. Vision Res. 1988;28(5):585-96. doi: 10.1016/0042-6989(88)90108-3.
- Norcia AM. Abnormal motion processing and binocularity: infantile esotropia as a model system for effects of early interruptions of binocularity. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):259-65. doi: 10.1038/eye.1996.55.
- Dobkins KR, Teller DY. Infant contrast detectors are selective for direction of motion. Vision Res. 1996 Jan;36(2):281-94. doi: 10.1016/0042-6989(95)00094-g.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000005
- 00-EI-0005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .