Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие двигательной системы глаза в первые 7 месяцев жизни у детей раннего возраста с косоглазием в семейном анамнезе и без него

3 марта 2008 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Развитие глазодвигательного аппарата в течение первых семи месяцев жизни у младенцев с косоглазием в семейном анамнезе и без него

Мало что известно о развитии окулярной, или глазной, двигательной системы (части мозга, которые контролируют движение глаз) у детей. Недавние технологические и методологические достижения теперь позволяют исследователям исследовать зрительную систему и глазодвигательную систему младенцев, но сообщалось о немногих результатах. В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что количественный анализ систем движения глаз младенцев из группы риска может выявить аномалии, предшествующие и предсказать появление косоглазия или косоглазия.

Мы соберем данные о движениях глаз группы младенцев, родившихся между 36 и 44 неделями после зачатия. Этих младенцев будут регистрировать в период между 4 и 24 неделями после рождения и наблюдать с 4-недельными интервалами (+/- 5 дней) до 28-недельного возраста, а затем один раз в год до 3 лет после рождения. Младенцы будут проходить полную офтальмологическую оценку при каждом посещении после их зачисления. Во время всех посещений до 28-недельного возраста им также будет проводиться анализ движений глаз. Мы также будем следить за развитием выравнивания глаз и проверять наличие других аномалий зрительной системы. Исследование предоставит базовые знания о причинах как нормального, так и аномального выравнивания обоих глаз у младенцев в первые 28 недель жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Мало что известно о развитии глазодвигательной системы у детей. Мы предполагаем, что количественный анализ систем движения глаз младенцев из группы риска может выявить аномалии, которые предшествуют и предсказывают появление косоглазия. Мы соберем данные о движениях глаз группы младенцев, родившихся между 36 и 44 неделями постконцептуального возраста. Этих младенцев регистрируют в период между 4 и 24 неделями после рождения и наблюдают с интервалом в 4 недели (+/- 5 дней) до 28-недельного возраста, а затем ежегодно до 3 лет после рождения. После включения в исследование младенцы будут подвергаться полной офтальмологической оценке и анализу моторики глаз во время всех визитов в рамках исследования. Анализ глазодвигательного аппарата будет включать в себя оценку следящих, саккадических, преследовательных и вергентных движений глаз с использованием парадигм стимулов, специально разработанных для детей. Детей будут наблюдать ежегодно в возрасте от 28 недель до 3 лет, чтобы контролировать развитие выравнивания глаз и обнаруживать другие аномалии зрительной системы. Конечными точками исследования для каждого субъекта являются 28-недельный возраст (завершение глазодвигательных регистраций) и 3-летний возраст (завершение офтальмологического обследования). Это даст базовые знания об этиологии как нормального, так и аномального бинокулярного выравнивания у младенцев в первые 28 недель жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Участники должны иметь гестационный возраст при рождении от 36 до 42 недель и массу тела при рождении не менее 2500 г.

Участники должны иметь нормальный рост и развитие по оценке общего педиатрического осмотра и графиков роста, полученных в анамнезе от семьи и/или педиатра.

Участники должны иметь нормальную зрительную систему по результатам офтальмологического обследования.

Участники должны быть в постконцептуальном возрасте от 40 недель до 70 недель включительно.

Участники должны иметь возможность пройти полную офтальмологическую оценку.

Участники должны иметь возможность пройти стандартную запись движения глаз.

У участников не должно быть заболеваний глаз.

У участников не должно быть неврологических заболеваний, задержки развития, врожденных генетических синдромов, врожденных пороков развития органов, синдромов пороков развития или метаболических заболеваний.

Участники не должны принимать какие-либо системные или глазные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1999 г.

Завершение исследования

1 октября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться