このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

正常ボランティアおよび副腎不全患者におけるコルチコトロピン放出ホルモン(CRH)の単回投与の用量反応関係

コルチコトロピン放出ホルモン (CRH) は、41 個のアミノ酸で構成される視床下部ホルモンです。 アミノ酸は、結合するとホルモンのようなさまざまな物質を構成するタンパク質です。 CRH のアミノ酸の順序が決定されており、実験室でこのホルモンを合成的に再現できるようになりました。

CRH が視床下部から放出されると、脳下垂体を刺激して別のホルモンである ACTH を分泌させます。 次に、ACTH は副腎に 3 番目のホルモンであるコルチゾールを生成させます。 このプロセスは、視床下部 - 下垂体 - 副腎軸として知られています。 このプロセスのどの段階でも問題が発生し、さまざまな病気 (クッシング症候群および副腎機能不全) を引き起こす可能性があります。

研究者は、実験室で作成された CRH であるヒツジ CRH (oCRH) を使用して、HPA 軸の状態を診断および治療できることを期待しています。 この研究では、正常なボランティアと HPA 軸の障害を持つ患者における oCRH の単回投与の関係をテストします。 oCRH は、単回注射として、または 24 時間かけて IV ラインからゆっくりと患者の静脈に注射されます。 参加者は、oCRHを受ける前、受けている間、受けた後にホルモンレベルを測定するために血液検査を受けます。

調査の概要

詳細な説明

副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン (CRH) は、41 アミノ酸の視床下部ペプチドであり、その化学構造は、20 年以上にわたる集中的な研究の結果、最近決定されました。 このペプチドは、脳下垂体のコルチコトロフ細胞による ACTH の分泌を刺激します。 以前に発見された視床下部ホルモンと同様に、CRH には重要な診断および治療用途があります。 この研究では、正常なボランティアと視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の障害を持つ患者におけるヒツジCRH(oCRH)の単回投与の用量反応関係を決定することにより、これらの臨床応用を探求しようとしています。 CRHは、ボーラスとして最大10pg/kgの用量で、または最大24時間持続する持続注入として最大1μg/kg/bの用量で静脈内投与される。 ACTH、コルチゾール、および CRH の血漿レベルは、CRH 投与前、投与中、および投与後に測定されます。

研究の種類

観察的

入学

2250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

通常のボランティアは、NIH ボランティア プログラムを通じて取得されるか、NIH の従業員です。 通常のボランティアの健康状態は良好で、慢性的な投薬を受けていません。

現在、クリニックと病棟では、コルチゾール低下症またはコルチゾール亢進症の患者を定期的に検査しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1982年3月1日

研究の完了

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2005年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する