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Relation dose-réponse pour des doses uniques d'hormone de libération de la corticotropine (CRH) chez des volontaires normaux et chez des patients présentant une insuffisance surrénalienne

L'hormone de libération de la corticotropine (CRH) est une hormone hypothalamique composée de 41 acides aminés. Les acides aminés sont des protéines qui, lorsqu'elles sont combinées, forment différentes substances, comme les hormones. L'ordre des acides aminés dans la CRH a été déterminé, ce qui signifie que l'hormone peut maintenant être reproduite synthétiquement en laboratoire.

Lorsque la CRH est libérée de l'hypothalamus, elle stimule l'hypophyse à sécréter une autre hormone, l'ACTH. L'ACTH amène ensuite les glandes surrénales à produire une troisième hormone, le cortisol. Ce processus est connu sous le nom d'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Des problèmes peuvent survenir à n'importe quelle étape de ce processus et entraîner diverses maladies (syndrome de Cushing et insuffisance surrénalienne).

Les chercheurs espèrent que la CRH créée en laboratoire, la CRH ovine (oCRH) pourra être utilisée pour aider à diagnostiquer et à traiter les affections de l'axe HPA. Cette étude testera la relation pour des doses uniques d'oCRH chez des volontaires normaux et des patients souffrant de troubles de l'axe HPA. L'oCRH sera injecté dans la veine du patient en une seule injection ou lentement via une ligne IV sur 24 heures. Les participants subiront des tests sanguins pour mesurer les niveaux d'hormones avant, pendant et après avoir reçu l'oCRH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hormone de libération de la corticotropine (CRH) est un peptide hypothalamique de 41 acides aminés dont la structure chimique a été récemment déterminée après plus de deux décennies de recherches intensives. Ce peptide stimule la sécrétion d'ACTH par les cellules corticotropes de l'hypophyse. Comme les hormones hypothalamiques découvertes précédemment, la CRH a d'importantes applications diagnostiques et thérapeutiques. Cette étude vise à explorer ces applications cliniques en déterminant la relation dose-réponse pour des doses uniques de CRH ovine (oCRH) chez des volontaires sains et chez des patients souffrant de troubles de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. La CRH est administrée par voie intraveineuse à des doses allant jusqu'à 10 pg/kg, administrées en bolus ou jusqu'à 1 ug/kg/b en perfusion continue d'une durée maximale de 24 heures. Les taux plasmatiques d'ACTH, de cortisol et de CRH sont mesurés avant, pendant et après l'administration de CRH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

2250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les bénévoles normaux sont obtenus par le biais du programme de bénévolat des NIH ou sont des employés des NIH. Les volontaires normaux sont en excellente santé et ne reçoivent aucun médicament chronique.

Nous testons maintenant régulièrement les patients atteints d'hypocortisolisme ou d'hypercortisolisme dans notre clinique et notre service.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1982

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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