- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001180
Relazione dose-risposta per singole dosi di ormone di rilascio della corticotropina (CRH) in volontari normali e in pazienti con insufficienza surrenalica
L'ormone di rilascio della corticotropina (CRH) è un ormone ipotalamico composto da 41 aminoacidi. Gli amminoacidi sono proteine che, una volta combinate, formano diverse sostanze, come gli ormoni. L'ordine degli aminoacidi in CRH è stato determinato, il che significa che l'ormone può ora essere riprodotto sinteticamente in un ambiente di laboratorio.
Quando il CRH viene rilasciato dall'ipotalamo, stimola la ghiandola pituitaria a secernere un altro ormone, l'ACTH. L'ACTH induce quindi le ghiandole surrenali a produrre un terzo ormone, il cortisolo. Questo processo è noto come asse ipotalamo-ipofisi-surrene. I problemi possono verificarsi in qualsiasi fase di questo processo e provocare una varietà di malattie (sindrome di Cushing e insufficienza surrenalica).
I ricercatori sperano che il CRH creato in un ambiente di laboratorio, il CRH ovino (oCRH), possa essere utilizzato per aiutare a diagnosticare e trattare le condizioni dell'asse HPA. Questo studio testerà la relazione per dosi singole di oCRH in volontari normali e pazienti con disturbi dell'asse HPA. L'oCRH verrà iniettato nella vena del paziente come singola iniezione o lentamente attraverso una linea IV nell'arco di 24 ore. I partecipanti verranno sottoposti a esami del sangue per misurare i livelli ormonali prima, durante e dopo aver ricevuto l'oCRH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
I normali volontari sono ottenuti attraverso il programma di volontariato NIH o sono dipendenti NIH. I volontari normali godono di ottima salute e non ricevono farmaci cronici.
Ora testiamo regolarmente i pazienti con ipocortisolismo o ipercortisolismo nella nostra clinica e nel nostro reparto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chrousos GP, Schuermeyer TH, Doppman J, Oldfield EH, Schulte HM, Gold PW, Loriaux DL. NIH conference. Clinical applications of corticotropin-releasing factor. Ann Intern Med. 1985 Mar;102(3):344-58. doi: 10.7326/0003-4819-102-3-344.
- Schulte HM, Chrousos GP, Booth JD, Oldfield EH, Gold PW, Cutler GB Jr, Loriaux DL. Corticotropin-releasing factor: pharmacokinetics in man. J Clin Endocrinol Metab. 1984 Jan;58(1):192-6. doi: 10.1210/jcem-58-1-192.
- Schurmeyer TH, Avgerinos PC, Gold PW, Gallucci WT, Tomai TP, Cutler GB Jr, Loriaux DL, Chrousos GP. Human corticotropin-releasing factor in man: pharmacokinetic properties and dose-response of plasma adrenocorticotropin and cortisol secretion. J Clin Endocrinol Metab. 1984 Dec;59(6):1103-8. doi: 10.1210/jcem-59-6-1103.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie della ghiandola surrenale
- Sindrome di Cushing
- Iperfunzione surrenalica
- Insufficienza surrenalica
- Malattia di Addison
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
- Ormone adrenocorticotropo
- Ormone di rilascio della corticotropina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 820045
- 82-CH-0045
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