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Relazione dose-risposta per singole dosi di ormone di rilascio della corticotropina (CRH) in volontari normali e in pazienti con insufficienza surrenalica

L'ormone di rilascio della corticotropina (CRH) è un ormone ipotalamico composto da 41 aminoacidi. Gli amminoacidi sono proteine ​​che, una volta combinate, formano diverse sostanze, come gli ormoni. L'ordine degli aminoacidi in CRH è stato determinato, il che significa che l'ormone può ora essere riprodotto sinteticamente in un ambiente di laboratorio.

Quando il CRH viene rilasciato dall'ipotalamo, stimola la ghiandola pituitaria a secernere un altro ormone, l'ACTH. L'ACTH induce quindi le ghiandole surrenali a produrre un terzo ormone, il cortisolo. Questo processo è noto come asse ipotalamo-ipofisi-surrene. I problemi possono verificarsi in qualsiasi fase di questo processo e provocare una varietà di malattie (sindrome di Cushing e insufficienza surrenalica).

I ricercatori sperano che il CRH creato in un ambiente di laboratorio, il CRH ovino (oCRH), possa essere utilizzato per aiutare a diagnosticare e trattare le condizioni dell'asse HPA. Questo studio testerà la relazione per dosi singole di oCRH in volontari normali e pazienti con disturbi dell'asse HPA. L'oCRH verrà iniettato nella vena del paziente come singola iniezione o lentamente attraverso una linea IV nell'arco di 24 ore. I partecipanti verranno sottoposti a esami del sangue per misurare i livelli ormonali prima, durante e dopo aver ricevuto l'oCRH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ormone di rilascio della corticotropina (CRH) è un peptide ipotalamico di 41 aminoacidi la cui struttura chimica è stata recentemente determinata dopo oltre due decenni di intense ricerche. Questo peptide stimola la secrezione di ACTH da parte delle cellule corticotrope della ghiandola pituitaria. Come per gli ormoni ipotalamici precedentemente scoperti, il CRH ha importanti applicazioni diagnostiche e terapeutiche. Questo studio cerca di esplorare queste applicazioni cliniche determinando la relazione dose-risposta per singole dosi di CRH ovino (oCRH) in volontari normali e in pazienti con disturbi dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. CRH viene somministrato per via endovenosa a dosi fino a 10 pg/kg, somministrato in bolo o fino a 1 ug/kg/b come infusione continua della durata massima di 24 ore. I livelli plasmatici di ACTH, cortisolo e CRH vengono misurati prima, durante e dopo la somministrazione di CRH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

2250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

I normali volontari sono ottenuti attraverso il programma di volontariato NIH o sono dipendenti NIH. I volontari normali godono di ottima salute e non ricevono farmaci cronici.

Ora testiamo regolarmente i pazienti con ipocortisolismo o ipercortisolismo nella nostra clinica e nel nostro reparto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1982

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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