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Dosis-Wirkungs-Beziehung für Einzeldosen von Corticotropin-Releasing-Hormon (CRH) bei normalen Probanden und bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz

3. März 2008 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Corticotropin Releasing Hormone (CRH) ist ein Hypothalamus-Hormon, das aus 41 Aminosäuren besteht. Aminosäuren sind Proteine, die zusammen verschiedene Substanzen bilden, wie Hormone. Die Reihenfolge der Aminosäuren in CRH wurde bestimmt, was bedeutet, dass das Hormon nun im Labor synthetisch reproduziert werden kann.

Wenn CRH aus dem Hypothalamus freigesetzt wird, stimuliert es die Hypophyse, ein weiteres Hormon, ACTH, auszuschütten. ACTH veranlasst dann die Nebennieren, ein drittes Hormon, Cortisol, zu produzieren. Dieser Prozess ist als Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bekannt. In jedem Schritt dieses Prozesses können Probleme auftreten und zu einer Vielzahl von Krankheiten führen (Cushing-Syndrom und Nebenniereninsuffizienz).

Die Forscher hoffen, dass CRH, das in einer Laborumgebung hergestellt wurde, ovines CRH (oCRH) verwendet werden kann, um bei der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der HPA-Achse zu helfen. Diese Studie wird die Beziehung für Einzeldosen von oCRH bei normalen Freiwilligen und Patienten mit Störungen der HPA-Achse testen. Das oCRH wird als Einzelinjektion oder langsam über 24 Stunden über einen Infusionsschlauch in die Vene des Patienten injiziert. Bei den Teilnehmern werden vor, während und nach Erhalt des oCRH Bluttests durchgeführt, um die Hormonspiegel zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Corticotropin-Releasing-Hormon (CRH) ist ein Hypothalamus-Peptid aus 41 Aminosäuren, dessen chemische Struktur kürzlich nach mehr als zwei Jahrzehnten intensiver Forschung bestimmt wurde. Dieses Peptid stimuliert die Sekretion von ACTH durch die kortikotrophen Zellen der Hypophyse. Wie die zuvor entdeckten Hormone des Hypothalamus hat CRH wichtige diagnostische und therapeutische Anwendungen. Diese Studie versucht, diese klinischen Anwendungen zu untersuchen, indem die Dosis-Wirkungs-Beziehung für Einzeldosen von Schaf-CRH (oCRH) bei normalen Freiwilligen und bei Patienten mit Störungen der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bestimmt wird. CRH wird intravenös in Dosen von bis zu 10 pg/kg als Bolus oder bis zu 1 ug/kg/b als Dauerinfusion mit einer Dauer von bis zu 24 Stunden verabreicht. Die Plasmaspiegel von ACTH, Cortisol und CRH werden vor, während und nach der Verabreichung von CRH gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

2250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die normalen Freiwilligen werden durch das NIH-Freiwilligenprogramm gewonnen oder sind NIH-Angestellte. Normale Freiwillige sind bei ausgezeichneter Gesundheit und erhalten keine chronischen Medikamente.

Wir testen nun routinemäßig Patienten mit Hypokortisolismus oder Hyperkortisolismus in unserer Klinik und Station.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1982

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 820045
  • 82-CH-0045

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